近日,總部位於美國加州的(NASDAQ: ACRX)宣布美國FDA接受了該公司重新提交的Dsuvia新藥申請(NDA),預計PDUFA目標日期為今年11月3日。
Dsuvia (sufentanil舌下片劑,30微克)是透過非侵入性單劑量給藥器(SDA)的使用,將藥物以舌下遞送時,避免了靜脈注射給藥所造成的藥物水平升高及持續時間過短的問題,SDA還可以幫助施藥的醫療保健專業人員避免給藥錯誤。
AcelRx執行長Vince Angotti表示,Dsuvia NDA重新提交獲得接受是公司今年取得的又一個重要里程碑,若獲批准,有潛力提...