近(21)日,FDA連續核准了兩款糖尿病管理系統設備,一款惠及糖尿病兒童患者,另一款採用數位新技術更好地幫助糖尿病患者控制管理血糖。
糖尿病患者不能製造足夠的胰島素(1型糖尿病)或不能正確使用胰島素(2型糖尿病),當身體胰島素缺乏或無法有效發揮時,葡萄糖會積聚在血液中造成高血壓,引發心臟病、中風、失明、腎衰竭,以及腳趾、腳或腿的截肢等風險。
FDA核准首個包含傳感器和APP的連續血糖監測系統
近日,美國FDA核准了Senseonics的Eversense連續血糖監測(CGM)系統,用於18歲以上的糖尿病患者。這是美國FDA核准的首個完全植入、可用90天的血糖檢測傳感CGM系統。
糖尿病患者必須定期監測血糖作為疾病管理,而目前大多數的血糖傳感器需要定期更換糖尿病管理元件(通常每七天),以確保總體CGM系統正常運行。
Eversense CGM系統使用的小型傳感器可以在醫院植入皮膚。植入後,傳感器會定期測量糖尿病患者的血糖長達90天。
植入式傳感器採用新型光技術來測量血糖,每五分鐘,將測量結果發送至智慧型手機或平板電腦等行動裝置,並在血糖過高或過低時提醒用戶。
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