全球生物製劑公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)和開發部門MedImmune日前(7)宣布了Ⅲ期EAGLE臨床試驗的整體存活(OS)結果。EAGLE試驗評估Imfinzi單一療法以及Imfinzi和tremelimumab(抗CTLA4抗體) 的組合結果顯示不能改善頭頸部鱗狀細胞癌OS的主要終點。
2018年,全世界約有88萬名患者被診斷患有頭頸癌。三分之二患有頭頸癌的患者處於晚期(III期或IV期),其餘三分之一處於疾病的早期階段(第一階段或第二階段)。超過90%的頭頸癌始於口腔,鼻腔和喉嚨的鱗狀細胞,稱為頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。
EAGLE試驗是無論其PD-L1腫瘤狀態如何,以鉑類為基礎的標準化療,經歷複發或轉移性HNSCC患者,給予Imfinzi(durvalumab)單藥治療或Imfinzi聯合tremelimumab 的隨機,開放標籤,全球多中心的III期試驗。
該試驗在包括美國,歐洲,南美,日本,韓國,台灣,以色列和澳大利亞在內的24個國家的169個中心進行。該試驗的主要終點是OS,次要終點包括無進展生存,具有顯著意義的OS,客觀反應率和反應持...