FDA日前(14)批准了Tandem Diabetes Care所研發,可和其他糖尿病治療方式併用的新型胰島素幫浦t:slim X2™,是FDA首次批准可協同運作的醫療儀器,稱為可交互控制輸液(alternate controller enabled, ACE)幫浦,讓患者能通過連接搭配的自動胰島素給藥系統、血糖持續監測器、血糖檢測儀與胰島素幫浦來進行糖尿病管理。
FDA局長Scott Gottlieb說明,之前,FDA是將胰島素幫浦做為獨立的第二類或第三類醫療器材進行審核,如今,FDA更新了創...