東曜藥業(現屬臺灣晟德集團)與江蘇康寧傑瑞生物製藥今(8)日共同宣布,合作開發PD-L1/CTLA-4雙靶點抗體藥物KN046與抗VEGF的單株抗體藥物TAC008,兩種藥物的聯合用藥創新療法。
東曜藥業的人化VEGF單株抗體藥物TAC008,是依據羅氏的癌思停(Avastin)研發的生物相似藥,並在臨床1期試驗中與Avastin進行雙盲、藥物動力學及安全性的比較,研究結果顯示,TAC008與Avastin不論是在藥物動力學或安全性指標皆達到高度的相似,目前正在中國進行3期臨床試驗。
江蘇康寧傑瑞所研發的PD-L1/CTLA-4雙靶點抗體藥物KN046目前在中國和澳洲均處於臨床1a/1b期試驗,並且近期將針對多個腫瘤適應症啟動臨床2期試驗。
PD-L1與CTLA-4是目前兩個經過臨床試驗證實的腫瘤免疫藥物靶點,KN046是依據其設計的雙靶點抗體藥物,在臨床前和臨床中均顯示良好的療效與安全性,該藥物可同時阻斷PD-L1與CTLA-4兩種途徑,在腫瘤免疫部分具有協同作用,並且與現有的CTLA-4 抗體相比,副作用有較為降低。
另外,也有研究顯示,抑制血管內皮細胞生長因子(VEGF),可以創造一個有利於PD-L1作用的微環境,因此聯合使用PD-L1/CTLA-4雙靶點抗體與抗VEGF抗體具備增強免疫反應的潛力。
東曜藥業總經理黃純瑩表示,東曜藥業與江蘇康寧傑瑞同時獲選為2018年度蘇州市獨角獸培育企業,未來將針對KN046與TAC008聯合用藥的創新療法進行研究,期盼能加速推動創新腫瘤治療的開發。