日前(9),從德國Merck拆分出來的法國生物技術公司Poxel其與日本合作夥伴住友製藥(Sumitomo Dainippon Pharma)宣布,其新一代抗糖尿病藥物 - 粒線體生物能量增強劑Imeglimin治療糖尿病晚期患者的3期臨床試驗數據積極,有望為明年在日本申請新藥上市鋪了一條康莊大道。
本次臨床3期試驗稱為TIMES 1,招募213名日本患者,每天以1,000 mg劑量的Imeglimin治療兩次,持續24週。試驗結果顯示,接受治療的患者其主要療效指標-糖化血色素(HbA1c)與安慰劑相比,顯著降低(p <0.0001)。次要療效指標-空腹血糖值也顯著降低,平均較安慰劑組降低19 mg/dL。住友製藥表示,更詳細的數據將在之後公布。
Imeglimin是屬於一類名為glimins的新型化學類別的口服藥物,為粒線體生物能量增強劑,可同...