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週五(12日)，美國食品與藥物管理局(FDA)通過了楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)所開發的晚期膀胱癌FGFR標靶藥物BALVERSA (erdafitinib)，這是此類腫瘤的第一種特定基因突變標靶療法。BALVERSA也是目前製藥市場上的第一種FGFR抑制劑藥物。
BALVERSA是一種每日一次的口服FGFR抑制劑型藥物，用於治療腫瘤中存在FGFR2或FGFR3基因突變的化療後無效轉移性或局部晚期膀胱癌患者。
本次批准屬於FDA的加速批准(accelerated approval)。其臨床試驗(BLC2001, NCT02365597)參與人數僅為87人，因此正式的效果可能仍需近一步研究。在試驗中，Balversa成功縮小了28名患者的腫瘤，其中兩名患者出現完全有效(Complete Response , CR)。
在副作用方面，B...
