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日前(12)，FDA宣布正與數據公司Aetion和布萊根婦女醫院 (Brigham and Women's Hospital)合作，將透過名為RCT DUPLICATE的計畫來測試真實世界數據（Real-World Data, RWD）是否能預測正在進行隨機對照試驗的結果。這是研究人員首次對尚未結束的隨機對照試驗進行預測。
RCT DUPLICATE計畫將透過真實世界數據(RWD)預測30個隨機對照臨床試驗，目前，正預測了7個正在進行上市後監督試驗，也就是第4期臨床試驗的結果，該計畫成果將做為FDA在審查中使用真實世界臨床證據(Real-World Evidence, RWE)的標準。該計畫屬於《21世紀醫療法案》中FDA真實世界證據計畫中非常重要的一部分。
並且，為了讓試驗完全透明，研究人員將在clinicaltrials.gov上另外註冊了七項研究，讓FDA能夠直接了解所有研究架構、過程和結果。 ...
