昨(15)日，德國Merck KGaA與輝瑞宣布，其合作之PD-1 / PD-L1抑制劑BAVENCIO ®（avelumab）和酪胺酸酶抑制劑Inlyta（axitinib）用於治療晚期腎細胞癌（renal cell carcinoma, RCC）患者之第一線用藥的聯合療法獲FDA批准，將在腎細胞癌領域中佔有一席之地。

Bavencio和Inlyta聯合療法曾在2017年12月獲FDA突破性療法認定，用於治療未接受過治療的晚期腎細胞癌患者，並於今年2月獲FDA優先審查資格。

此次批准是基於JAVELIN Renal 101臨床三期的研究結果。招募886名晚期腎細胞癌患者中，442例接受avelumab與Inlyta聯合療法作為一線治療，其餘採用紓癌特(Sunitinib)進行治療，結果顯示，該聯合療法可顯著提升患者的無進展生存期超過5.4個月，聯合療法之PFS中位數為13.8個月，優於紓癌特單藥治療的7.2個月。

另外，接受Bavencio和Inlyta聯合療法的意向治療人群（Intent-to-Treat Population，ITT）的客觀緩解率（ORR）與對照組相比翻了一倍。...