美國時間16日,據Biospace的消息,美國製藥公司Genentech的慢性淋巴性白血病(CLL)/小細胞型淋巴癌(SLL)療法,Venclexta (venetoclax)搭配Gazyva (obinutuzumab)合併療法獲美國食品與藥物管理局(FDA)通過。本次新通過的療法是FDA新型腫瘤治療前導計畫RTOR的案件之一。
Venclexta與Gazyva合併治療的批准主要基於三期臨床試驗CLL14的結果。試驗顯示,在12個月的固定持續時間治療下,Venclexta + Gazyva與目前的標準療法Gazyva + chlorambucil相比,使用Venclexta + Gazyva合併治療的疾病惡化或死亡風險顯著降低,其中,患者的無...