Keytruda再批小細胞肺癌新適應症補足肺癌治療

撰文記者彭梓涵

日期2019-06-19

Keytruda再批小細胞肺癌新適應症補足肺癌治療。 (圖片來源: 網路)

美國時間(18)默沙東(Merck&Co，MSD)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准Keytruda單一治療轉移性小細胞肺癌(SCLC)患者，此為Keytruda首次批准治療SCLC，也是 Keytruda第21個批准的適應症。

該批准是基於KEYNOTE-158(Cohort G)和KEYNOTE-028(Cohort C1)的數據，兩項多中心，多隊列，非隨機，開放標籤試驗，評估SCLC患者使用Keytruda或鉑類化療，和至少一種其他先前的治療方案。

該試驗排除患有自身免疫疾病或需要免疫抑制的病症患者。參加試驗的83名患者中，每三周靜脈注射Keytruda200mg(n = 64)或每兩周靜脈注射10mg / kg(n =19)。

Keytruda的客觀緩解率(ORR)為19%，完全緩解率為2%，部...

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