美國時間(18)日,羅氏(Roche)宣布日本厚生勞動省(MHLW)批准不定腫瘤藥物Rozlytrek ®(entrectinib)治療成人和兒童患者的神經營養受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的晚期復發性實體瘤。這是繼去年Loxo Oncology公司和拜耳(Bayer)聯合開發的Vitrakvi獲FDA批准後,第二款靶向NTRK基因融合的精準療法。
Rozlytrek是第一個在日本被批准用於靶向NTRK基因融合的不定腫瘤藥物,先前MHLW也授予先驅審查指定(Sakigake Designation Scheme)和孤兒藥指定。目前也在一系列難以治療的實體腫瘤類型中發現效果...