昨日(2),吉利德科學(Gilead Sciences)宣布即將向FDA提出類風溼性關節炎藥物filgotinib的新藥查驗(NDA)前會議;根據此會議結果,最快計畫在今年內提出NDA。
Filgotinib是吉利德與Galapagos合作開發的JAK1抑制劑,三個月前,已宣布第三期臨床試驗FINCH成功達到首要評估指標。
Filgotinib的三期臨床試驗中,共針對3種患者族群進行了評估,包括:對methotrexate (MTX)反應不良者(FINCH 1試驗)、對疾病調節抗風溼藥物(DM...