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昨(29)日，默沙東（MSD）宣佈其PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯合化療，用於治療三陰性乳腺癌（TNBC）的關鍵3期臨床試驗，達到病理完全緩解(pathologic complete response, pCR)的主要終點。Keytruda是首個作為三陰性乳腺癌新輔助療法獲得pCR率統計學顯著改善的抗PD-1 療法，且無論患者的 PD-L1表現量多寡，均能有效改善。
本次的臨床3期試驗名為KEYNOTE-522，是一項隨機雙盲試驗，納入1174名TNBC患者，研究Keytruda聯合化療與安慰劑聯合化療對照作為TNBC患者的新輔助療法，以及Keytruda與安慰劑對照作為輔助療法。雙重主要終點是pCR和EFS（ event-free survival，無事件存活率），而目前達到了雙重主要終點之一pCR 。
從臨床資料審議委員會(DMC) 進行的中期分析中發現，無論患者的 PD-L1表現量多寡，Keytruda聯合化療與單獨化療相比，pCR ...
