美國時間10月31日,英國Sinaptica Therapeutics公司在阿茲海默症臨床試驗會議上宣布,根據為期一年的臨床二期試驗結果,經過個人化精準經顱磁刺激(TMS)治療的輕度至中度阿茲海默症患者,其臨床失智評估量表總分(Clinical Dementia Rating-Sum of the Boxes, CDR-SB)上的認知能力下降速度比接受假手術的對照組減緩了44%。
Sinaptica的個人化神經調節治療是針對大腦預設模式網絡(Default Mode Network, DMN)中與記憶密切相關的楔前葉(precuneus)。治療前,Sinaptica會為每位患者進行磁刺激評估,檢測9個特定腦區的連結狀況,以構建患者DMN的連結數據,並針對活化度最高的區域進行治療。
在臨床二期試驗中,共有32名患者完成療程。試驗內容包括為期兩週、每週五天、每日20分鐘的腦刺激課程,隨後每週進行一次治療。24週後,研究人員觀察到患者認知能力下降顯著減緩。此外,後續研究顯示,該療法可保護患者楔前葉的灰質免於退化。
儘管TMS無法完全阻止阿茲海默症的進展,但研究指出其能顯著延緩病程,就像太空人進行抗重力訓練來對抗肌肉和骨骼衰弱一樣。
舊金山加州大學(UCSF)神經學家Winston Chiong博士指出,阿茲海默症的成因複雜,需探索多重治療策略。他進一步說明,有些患者無法使用Kisunla或Leqembi等針對病理性β澱粉樣蛋白的抗體療法,這類技術為阿茲海默症的治療提供了新的選擇。
Sinaptica執行長Ken Mariash表示,自2008年以來,TMS已被用於治療憂鬱症,且所需的治療設備操作僅需一到兩天的培訓。他希望未來能將這項技術應用於阿茲海默症治療,並推廣至醫院、輸液中心及專注於記憶照護的療養院。
Ken Mariash還補充道,Sinaptica將於明年啟動臨床三期試驗,目前正與監管機構協商以減少受試者人數,因為此技術安全性已獲確認,副作用輕微,通常僅包括頭皮不適、刺痛和輕微頭痛。
參考資料: https://www.fiercebiotech.com/medtech/non-invasive-brain-stimulation-slows-alzheimers-disease-progression-year-long-trial
(編譯/黃佳啟)