2024/10/30《國內外重大必看新聞集錦》
臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員;默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能;避免鴉片類成癮!FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛
《臺灣、歐洲》臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員
今(30)日,國家科學及技術委員會(國科會)宣布,今(2024)年在歐洲分子生物組織(EMBO)主席Fiona Watt博士支持下,歐洲分子生物聯盟(EMBC)大會同意臺灣由「合作夥伴(Co-operation Partner)」升級為「準會員(Associate Member)」,開啟臺灣與歐洲科學家互動的新里程。
國科會表示,此次是由國科會與中研院共同提出升級申請,並於2024年7月的EMBC會員國大會上獲得通過。作為「準會員」,臺灣將首次以觀察員身分參加EMBC的政府間大會,臺灣科學家此後將可申請EMBO的各項獎助經費,進一步提升臺灣在國際科學領域的影響力。
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《臺灣》竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權
今(30)日,竟天生技(6917)宣布,治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲臨床二期試驗推進順利,目前收案超過85%,今年底前完成全部受試者收案目標不變,明年第一季將有初步數據結果,屆時將規劃進行全球多中心臨床三期試驗,並同步尋求國際授權與合作的機會。
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《臺灣》新穎攻腎功能POCT檢測 授權韓國上市公司
今(30)日,新穎生醫(6810)公告,繼5月與韓國Boditech Med Inc. (Boditech)簽署授權備忘錄(MOU)後,今日完成正式合約,新穎將授權腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103的技術及Know-how給Boditech,並由Boditech開發整合成定點照護檢測(POCT)產品,進攻腎功能即時檢測。
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《臺灣》IVF上市櫃第一支!邦睿生技12月上旬上市掛牌
今(30)日,男性不孕症整體解決方案醫材公司邦睿生技(6955)舉辦上市前業績發表會,預計12月上旬在創新板上市掛牌,承銷價暫定每股108元。董事長徐振騰表示,邦睿自2016年成立,公司已在2022年損益兩平,今年上半年(H1)稅後淨利0.31億,EPS為1.56元,已超越2023年全年獲利0.26億與EPS 1.51元。
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《臺灣》強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局
今(30)日,強生化學製藥(4747)暫停交易並宣布,公司董事會決議通過以股份交換方式與耀勝電子(3207)進行策略合作,雙方簽訂「股份交換合作合約」,期望透過資源整合,擴大雙方在生技醫療產業的佈局,進而提升彼此市場競爭力。
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《臺灣、美國》矽響先創獲美國心臟協會 加入創新網絡
近日,來自臺灣的人工智慧互聯網(AIoT)醫療新創—矽響先創科技(Decentralized Biotechnology Intelligence, dBio)獲選美國心臟協會(AHA)健康技術與創新中心(CHTI)企業會員,成為全球僅50家入選企業之一,並且是臺灣首家獲此殊榮的公司。
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《英國》英國研究首次發現肌肉老化相關基因 助減低跌倒、失能風險
日前(15日),一項由英國諾丁漢特倫特大學(Nottingham Trent University)帶領的最新研究,首次發現了驅動肌肉老化的基因,以及與阻力訓練(resistance exercise)有關的基因,為延緩肌肉老化、肌肉量流失帶來新希望,甚至是為肌少症帶來新的治療標靶。這項研究發表在《Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle》。
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《美國、中國》GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病
美國時間29日,葛蘭素史克(GSK)宣布從中國恩沐生物(Chimagen Biosciences)收購名為CMG1A46的雙靶向T細胞銜接抗體(T cell-engager, TCE),此抗體具有針對CD19和CD20的雙重靶向性,現處於臨床階段,旨在治療B細胞引起的自體免疫疾病。該項目目前聚焦於系統性紅斑性狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN),並有望擴展至其他相關自體免疫疾病。
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《美國》默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能
美國時間29日,德國默克集團(Merck KGaA)美加生命科學事業體MilliporeSigma宣布在美國密蘇里州聖路易斯市的生物共軛卓越中心(Bioconjugation Center of Excellence),投資7600萬美元,以擴張該中心在抗體藥物複合體(ADC)的生產量能。MilliporeSigma表示,這項投資將使其既有量能擴大成三倍,並且強化該公司在委託開發製造服務(CDMO)的能力。
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《美國》避免鴉片類成癮!FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛
美國時間29日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由Protega Pharmaceuticals開發的鹽酸羥考酮速效錠(oxycodone hydrochloride immediate-release tablets),治療缺少其他替代性治療選擇、需要鴉片類止痛劑的重度疼痛。這是目前唯一一款獲得批准、避免患者陷入鴉片類藥物濫用的羥考酮速效錠劑型。
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《美國》IL-23抑制劑競爭 禮來Omvoh對陣嬌生Tremfya
美國時間28日,在等待美國食品藥物管理局(FDA)是否會擴大介白素IL-23抑制劑的適用範圍至克隆氏症(Crohn's disease)的消息時,禮來(Eli Lilly)和嬌生(J&J)在美國胃腸病學會(ACR)會議上公布了各自臨床數據。禮來的IL-23p19拮抗劑Omvoh(mirikizumab)顯示出長達五年的持續療效。嬌生的Tremfya(guselkumab)能與IL-23生成細胞的CD64結合,有望成為首個針對IL-23提供皮下和靜脈注射選項的治療藥物。
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