2023/06/27《國際生技醫藥新聞集錦》

SK pharmteco歐洲第二間病毒載體CDMO廠完工;Shiru首個AI開發替代性脂肪成份OleoPro商業化 減90%飽和脂肪

撰文環球生技
日期2023-06-27
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
SK pharmteco歐洲第二間病毒載體CDMO廠完工;Shiru首個AI開發替代性脂肪成份OleoPro商業化 減90%飽和脂肪

 
《臺灣》台寶生醫四大策略衝業績、加速細胞新藥臨床 今年營運審慎樂
 
今(27)日,異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)召開股東常會,會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補。董事長黃智遠表示,由於旗下新藥產品仍處於開發與臨床試驗階段,加上CDMO業務尚未達規模經濟,以至未能獲利。
 
不過,黃智遠強調,台寶致力優化產品組合與拓展CDMO商業模式,兩策略已小有所成,並在去(2022)年完成登入興櫃一般板,期盼股東繼續給予支持。

《臺灣》2023亞洲生技大會7月26~30日登場! 2千攤位、23場論壇規模再創高峰
 
台灣一年一度的生技產業盛會——2023亞洲生技大會,將在今年7月26至30日於南港展覽館一館盛大展開。主辦的美國生物科技創新組織(BIO)與台灣生物產業發展協會(Taiwan BIO,簡稱生物產協)今(27)日預告,今年將有750家指標公司參展、2,000個攤位,規模更勝疫情前水準,加上23場國際論壇,預期將有超過30國生技專業人士參與。
 
《日本、美國》鹽野義1.4億美元收購Qpex 擴「抗生素耐藥性」抑制劑產品  
 
美國時間26日,日本藥廠鹽野義(Shionogi)宣布以1.4億美元,收購美國Qpex Biopharma,同時獲得Qpex針對微生物的抗生素耐藥性(AMR)開發之新型抑制劑藥物xeroborbactum,擴充鹽野義的開發產品線。
 
《美國、法國》SK pharmteco歐洲第二間病毒載體CDMO廠完
 
美國時間26日,美國CDMO公司SK pharmteco宣布,旗下位於法國製造病毒載體的子公司Yposkesi,其在歐洲第二間的細胞與基因療法製造工廠已完工;該工廠位於法國最大的生物技術園區—Genopole,符合美國與歐洲的GMP規範,將專門生產腺相關病毒(AAV)、慢病毒(lentivirus)載體。
 
Yposkesi執行長Alain Lamproye表示,目前Yposkesi擁有兩間共1萬平方公尺的製造工廠,能夠生產大量已批准商業化的細胞與基因治療產品,進而滿足市場需求,使患者更加容易獲得治療。
 
《美國》Shiru首個AI開發替代性脂肪成份OleoPro商業化 90%飽和脂
 
美國時間22日,美國生物科技公司Shiru宣布,旗下透過人工智慧開發的第一種替代性脂肪成份—OleoPro已商業化。Shiru表示,OleoPro是由植物性蛋白構成的替代性脂肪,與動物脂肪相比,OleoPro能夠減少90%的飽和脂肪酸,且同時提供植物肉多汁、肥膩的口感,能廣泛應用於替代性蛋白的食品。
 
Shiru在今年三月份的全球食品科技會議上首度推出OleoPro,由合作夥伴Griffith Foods將該產品添加於其開發的植物性炸雞。

《美國》FDA發布首份迷幻藥開發指南草案 助藥物提升安全性、有效
 
近(23)日,美國食品藥物管理局(FDA)首次發布迷幻藥研究的指南草案,為研究人員在開發迷幻藥(psychedelics)產品時提供研究設計、試驗進行、數據收集、受試者安全和新藥申請等建議。
 
《美國》EyeArt視網膜病變AI軟體2.0FDA批准 成首款相容多廠牌眼底鏡軟
 
近(26)日,開發視網膜病變AI判讀工具的Eyenuk宣布,其最新一款判讀系統「EyeArt v2.2.0」已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,可和Topcon的眼底攝影機(具有較進階拍攝功能眼底鏡) NW400合併使用。這項批准,也讓EyeArt成為美國第一款可相容於不同廠牌眼底攝影機的糖尿病視網膜病變AI判讀軟體。
 
《國際》BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物  
 
昨(26)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA® (zanubrutinib),於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(Prix Galien Suisse),最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者,此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。