《臺灣》經濟部力邀美敦力來臺 攜手國內業者共創AI醫療新紀元

今(25)日，經濟部舉辦「2024國際智慧醫療論壇」，邀請美敦力(Medtronic)、賽諾菲(Sanofi)、美商思拓凡(Cytiva)、台灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)、微軟(Microsoft)等國際醫材、製藥和科技大廠，分享「AI臨床運用」的創新案例。

經濟部表示，為推動臺灣AI智慧醫療邁向國際，經濟部主動邀請美敦力來臺，與臺灣多家優秀廠商直接交流，主題涵蓋心臟、內視鏡及遠距醫療等領域，也拜會多家臺灣頂尖的醫學中心和醫院。經濟部期望，透過協助國內醫療資源與國際大廠鏈結，持續支持生醫跨域合作。

《臺灣》藥華藥北美兩臨床試驗收案完成 

今(25)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)於美國及加拿大進行的兩項臨床試驗─治療成人原發性血小板過多症(ET)的EXCEED-ET和治療成人真性紅血球增多症(PV)的ECLIPSE-PV已收案完成，最終收案人數分別高達收案目標的142%及111%。

EXCEED-ET為一項第2b期無對照組之單臂臨床試驗，用來評估Ropeg用於成人ET患者的有效性和安全性，最終收案人數達到91人，超過原訂目標的64人，高達142%。ECLIPSE-PV則是一項第3b期臨床試驗，旨在評估Ropeg的兩種給藥方案(上述的快速遞增劑量方案及目前仿單建議的給藥方案)用於成人PV患者的有效性和安全性，最終收案人數達到111人，超過原訂目標的100人，達111%。
 

《臺灣》昱厚新冠鼻噴新藥AD17002取美專利

今(25)日，昱厚生技(6709)表示，其開發中鼻噴新藥AD17002於新冠肺炎的預防和治療應用，已正式取得美國發明專利，保護期限至2041年，昱厚表示，這是其繼取得台灣、日本專利後，再完成一項全球專利布局。

《臺灣》竟天股東會：今年目標完成2新藥臨床二期

今(25) 日，竟天生技(6917)於股東常會中承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，以及增選一席獨立董事，由東吳大學法學院專任教授蕭宏宜博士出任。竟天董事長王藹君表示，由於旗下新藥產品尚於臨床試驗階段，加上學名藥銷售未達規模經濟，以至未能獲利；今年則以完成2項新藥臨床二期為目標，並強化利基學名藥銷售能力。

《臺灣》仁新斯特格病變新藥 首獲日本先驅藥品資格認證

今(25)日，仁新醫藥(6696)宣布，子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant (LBS-008)，日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(Sakigake Designation)，LBS-008是日本先驅藥品名單中，唯一非日本企業開發的眼科用藥。

《臺灣》蔡政憲：訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍

今(25)日，訊聯(1784)舉辦25週年記者會，集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AI Foundry後，在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「Exosome Foundry」新產業服務模式，為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業，打造次世代外泌體新應用。

《美國》最新真實世界數據：連續血糖監測＋胰島素幫浦 糖尿病管理成效顯著

近(24)日，在奧蘭多舉行的美國糖尿病學會(ADA)中發表的多項真實世界研究指出，將連續血糖監測儀(CGM)和自動胰島素幫浦結合使用，對第二型糖尿病可顯著帶來好處。其中一項針對6千人進行的分析指出，在患者首次使用CGM的一年內，依病情分組的每組患者，糖化血色素(HbA1c)濃度提高了至少一個百分點，平均為8.8%，且全因住院率(all-cause hospitalizations)和急性糖尿病相關住院率皆減少了一半以上。

會議中，包括：Insulet、Dexcom等開發商，皆發表了其最新的CGM研究，以及最新的CGM和胰島素幫浦產品。

《美國》Vertex糖尿病細胞療法T1D臨床一/二期新數據 逾九成減少胰島素注射

美國時間21日，Vertex Pharmaceuticals於美國糖尿病協會(American Diabetes Association, ADA)科學會議中，公布其開發的細胞療法VX-880於第一型糖尿病治療的臨床一/二期試驗最新積極成果，12名輸注VX-880的患者皆達成ADA建議的血糖控制目標，且其中11名患者減少或免除了外源性胰島素的使用。

《荷蘭》FDA首批自體免疫疾病CIDP新藥！Argenx FcRn抑制劑添新適應症

美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准荷蘭製藥公司Argenx治療重症肌無力(generalized myasthenia gravis)的FcRn抑制劑藥物Vyvgart Hytrulo(efgartigimod)，取得第二項適應症，用於治療罕見自體免疫疾病中慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)的成人患者。這是第一項被批准治療CIDP的FcRn抑制劑，也是數十年來第一個CIDP新療法。

《臺灣、美國》台杉投資新創Fractyl Health 肥胖GLP-1基因療法動物實驗展長期療效

近(23)日，獲台杉投資(Taiwania Capital)旗下二號基金投資的美國糖尿病、減肥療法公司Fractyl Health，於美國糖尿病協會(ADA)年會中，發表其類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 RA)基因療法Rejuva小鼠的實驗成果，該療法透過提供分泌GLP-1 RA的基因，能讓小鼠維持減輕22%的體重長達八週，換算為人類年齡相當於五年。