Teva偏頭痛新藥獲FDA優先審評 有望明年上市

撰文記者 李虎門
日期2017-12-19
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圖片來源:網路

今日,Teva Pharmaceutical Industries宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受了Teva新藥fremanezumab的生物製劑許可申請,並以偏頭痛、叢集性頭痛(cluster headache)為適應症,授予其優先審評(Priority Review)資格,有望在2018年中獲得批准上市。

偏頭痛和叢集性頭痛(cluster headache)都是令人難以忍受的疼痛。前者是全世界第三大流行病,有超過10億人受影響。而叢集性頭痛則是一種雖然罕見,但一旦發作,就嚴重影響正常生活的頭疼疾病。

不過,這一情況有望得到緩解。近年來,CGRP(Calcitonin Gene R...