FDA首批准! Novartis治療兒童多發性硬化症藥物Gilenya上市

撰文記者 陳貴美
日期2018-05-14
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FDA首批准! Novartis治療兒童多發性硬化症藥物Gilenya上市。(圖片來源,Novartis)

近日,繼2010年諾華(Novartis)公司的Gilenya(藥品名為fingolimod)首次被FDA批准用於治療成人復發性MS患者,FDA再度批准Gilenya用於兒童及青少年復發性MS患者患者,其療效為降低復發率。擴大了可接受Gilenya治療的年齡範圍。

根據臨床證據,在214名10至17歲的MS患者中發現,Gilenya較干擾素β-1a更能降低患者復發率達82%,長達兩年。其結果與用於成人復發性MS患者結果一致。

諾華同時也表示,Gilenya在兒科試驗參與者中的副作用與成人所見相似。最常見的副作用為頭痛,肝酶升...