近日，由臺灣旅美生技專家 楊育民、周慧泉領軍的美國全心醫藥（AltruBio）生技宣布，其免疫檢查點調節因子 neihulizumab（AbGn 168H）用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的新藥開發計畫，獲得美國FDA「快速審查認定」(Fast Track Designation)。該藥早前也獲得FDA認定為孤兒藥，治療急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

AltruBio指出，meihulizumab 是靶向PSGL-1免疫檢查點調節因子，引發長期活化T細胞的耗竭。這一機制已在四種自體免疫性或炎症疾病中進行評估，並在170多例患者中展現其臨床療效的概念驗證及安全性。

目前正於SR-aGVHD的第1b期多劑量試驗中進行研究。除了公司發起的SR-aGVHD 臨床試驗外，目前還有一項由臨床醫師自行發起，針對一線急性移植物抗宿主病的臨床試驗在進行中。

AltruBio總裁兼執行長周慧泉表示，這是該臨床開發中又一個重要里程碑，也顯示了儘管目前已有治療這種病症的選擇，但實際上仍存在極大未滿足的醫療需求。我們相信neihulizumab 具有帶給患者真正有意義之臨床療效的潛力。

(報導/劉端雅)