今(26)日，經濟部國際貿易局(簡稱國貿局)、中華民國對外貿易發展協會為加速協助國內生技醫療產業進入國際市場，共同舉辦「大師領航-開啟臺灣生醫產業新紀元」，首先邀請到中研院楊泮池院士，以「臺灣生醫產業的現況與機會」為題給予聽眾宏觀視野。

楊泮池致力於推動我國精準大健康、培育臺灣生醫跨域人才，他開宗明義表示，臺灣總體生醫產業2019年營業額達5597億元、2020年也有5913億元，成長率相當不錯。

楊泮池指出，2020年上市櫃公司來到188家，尤其2020年總市值近1.1兆元、總營收達2954億元；此外，臺灣近幾年，也在新藥授權案(例如全福、合一、因華、太景等)上備受國際肯定，也有多項在臨床試驗達標、或是順利取得藥證(例如順天、藥華、懷特等)的成功案例。

不過於此同時，全球生醫產業趨勢，也正面臨醫療從治療疾病更往前推移，進入到預防健康促進(Prevention)、早期診斷(Early diagnosis)到精準治療(Precision therapy)等「大健康產業」三部曲，而這仰賴醫療、生技及資通訊(ICT)三大產業的共同努力。

他認為，大健康產業更是全球科技巨頭(Facebook. Apple. Amazon. Microsoft. Google)的布局重點，他們透過與全球知名產、學、醫單位合作，在醫療服務、醫材和新藥研發上帶來創新；我國的電子大哥廣達電腦、富士康、仁寶、緯創、英業達等集團，亦以相同的模式與國內醫院、生技公司，甚至是哈佛醫學院、美敦力等國際夥伴合作。

楊泮池強調，新科技將帶動新的商業模式與法規挑戰，必須推行監理沙盒、結合彈性法規，導入場域應用與驗證開發，才有機會發展利基產品、品牌及對海外整廠輸出，他期待政府成立的數位發展部，能夠加速推動沙盒機制的建置。

最後，楊泮池特別指出，政府必須要強化法規與審查效能，才能加速國際競爭，尤其是疫情下的緊急授權法規。他也期待，最近TFDA將成立的智慧醫材專案辦公室、主動輔導制度，以及醫療器材軟體(SaMD)、電腦輔助偵測(CADe)、無顯著風險(NSR)醫材臨床試驗，以及加速真實世界數據應用的前瞻管理重點法規指引等。

(報導 / 吳培安)