攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(Bio Taiwan Committee, BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，今（31日）進行第二天閉門會議，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。
 
本刊特別邀請到BTC新任委員、財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)董事長林啓禎，分享創新醫療產品進入醫療體系時遇到的困難，以及如何克服業者和醫療體系之間的落差。
 
林啓禎表示，雖然臺灣有許多創新醫療產品，但是臺灣的醫療生態非常複雜。醫師在執業時遇到的，不只是標準作業程序(SOP)的束縛，還有醫病關係引發的醫療糾紛。其中最常被討論的，就是醫療行為有沒有逾越醫療常規或是臨床指引。
 
「臺灣的醫師絕對有接受創新產品的意願，但受限於法規與SOP，必須做最安全的事情，而且臺灣醫師非常忙碌，看診量幾乎是美國醫師的兩倍。如果使用這些產品會增加醫病溝通的風險，或是讓醫療時間變得更長，就會阻礙醫師的接受度。」林啓禎說。
 
除此之外，醫療產品如果沒有爭取到健保給付，就只能往自費醫材市場發展。對某些醫院來說，鼓勵病人使用自費醫材或許能成為一種藍海策略，但對醫師來說，使用自費醫材反而形成壓力。
 
「例如，健保給付醫材的費用病人只要支付10%，其他90%由健保給付，病人會很感恩；但如果是自費醫療，只要醫療過程中有一點點不順利，就容易讓醫病關係變得很緊張，這就是因為費用所引發的人性問題。」
 
另一個例子是醫學影像的人工智慧(AI)判讀。林啓禎表示，假設醫師個人經驗判斷的正確率是95%，但使用醫療科技可以達到98%，當醫師依照經驗判斷時出錯，他可以跟病人解釋這是大通則之外的案例，病人也通常都能諒解，但如果是AI出錯，該由誰負責就會變得很棘手。
 
林啓禎表示，因為醫療產品是高度法規監管的領域，臺灣雖然有很多比國外更好的技術和解方，但經常因為法律修改時程的落差，進入臨床應用的腳步往往較慢。
 
他認為，隨著時代的變化，可以改以醫療法規沙盒輔以滾動式修正的方法，逐步修改法規，或是從法律之外的細則來著手。
 
「臺灣在努力前進的同時，還有很多事情需要被盤點、需要不同價值的對話，例如『興利』和『除弊』的磨合。過去，臺灣在除弊上比較嚴格，例如法規限制醫師必須親自看診，但現在視訊看診也快速進展，就是很好的例子。」他說。
 
林啓禎表示，BTC會議都會盤點政策成果、在會議中分析利弊，並由委員和與會人士提出不同角度的看法。他相信，很多生技醫療創新產品的落實，需要先從政策開始，慢慢形成一個制度、再進一步形成文化，才能建立真正的生態系。
 
(採訪整理 / 吳培安)