近日(8月30日)，波蘭生技公司Zimmer Biomet宣布「智慧型人工關節」已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准。這項名為「Persona IQ」的產品，號稱是市面上第一款用於全膝關節置換手術的智慧型醫材，能在置換人工關節處，持續記錄病人步態數據並無線上傳至雲端，讓醫師能更客觀地追蹤病人術後康復情形。

Persona IQ是Zimmer與加拿大醫療數據公司Canary Medical合作開發的，透過結合Zimmer的人工膝關節與Canary延伸至小腿脛骨的植入式感測系統Canturio™ TE，能夠量測動作的幅度、記錄步數、走動速度以及其他步態相關數據。

而Persona IQ也將連結至Zimmer的遠距照護平台、Apple Watch的健康紀錄，以及Zimmer的ZBEdge系列智慧系統中。

植入Persona IQ後，該裝置就會開始記錄數據，並無線傳送到患者家中的個人基地台，再安全傳送至雲端平台。透過這項醫材，醫師則可比對患者術前以其他穿戴式裝置所記錄的數據，和術後Persona IQ的數據，來評估其手術康復的速度和品質。

該感測器的電池設備，是採用與心律調節器等植入裝置同樣的技術，壽命長達10年。

紐約特殊外科醫院(Hospital for Special Surgery)醫師Peter Sculco表示，對外科醫師而言，術後病人回診時，往往只能依靠病人口述來了解其恢復情形，而有了這項新工具和其他遠距監控的技術，醫師更能主動追蹤患者的康復情況，並透過來自真實世界的客觀數據，加強患者照護。

他也補充，此外，讓患者能自己讀取數據，也能讓他們有機會以新方式參與自身的康復過程。

Zimmer執行長Bryan Hanson表示，Persona IQ是ZBEdge系列的最新一員；Zimmer的願景是創造一套可「無痕」地結合數位健康與機器人技術，並在手術過程中為醫師提供客觀數據，而這款產品將讓他們更朝向該理想前進。

參考資料：https://www.mddionline.com/orthopedic/fda-clears-zimmer-biomets-smart-knee-implant

(編譯/巫芝岳)