美國時間12日，醫療影像公司Delphinus Medical Technologies 宣布，其新型3D全乳房超音波系統，作為輔助數位X光照片，篩查緻密型乳房(Dense Breast)的癌症檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市前批准(PMA)。
 
該系統專門是為乳房篩查中密度類別為C(異質密集)或D (極度密集)的患者而設計，除了可減少不必要的切片檢查，還比現有臨床上使用的全景式數位式乳房攝影(FFDM)，可識別多20%的癌症。
 
Delphinus的核心技術，主要是專有TriAD(三重聲學檢測)，此檢測會透過音波穿過乳房組織的反射速度、方向來完整描繪組織，它與僅利用反射技術的傳統超音波技術不同，可提高緻密乳腺癌患者中發現癌症的機會。
 
Delphinus的新型3D全乳房超音波，與傳統檢查會歷經壓縮與輻射的過程有很大的不同，患者在檢查時，會躺在 SoftVue機器上，其乳房會浸入溫水浴中，該系統再透過360度環型感測器檢查胸壁到乳頭，平均只需要三分鐘即可完成掃描。
 
據美國國家癌症研究所報導，40至74歲的女性中，超過40%的乳房其組織為不均勻或非常緻密。緻密的乳房組織不僅會使乳腺癌的風險更高，而且放射科醫生更難在乳房X光檢查中發現癌症。
 
由於乳房組織緻密的風險如此顯著，FDA在1992年也更新了乳房X光檢查標準，強制要求患者需在乳房X光檢查後，需進一步由醫師判斷是否為緻密乳房。
 
Delphinus執行長 Mark Forchette表示， SoftVue系統在臨床上，不僅以全新、具影響力的方式改變乳房組織檢測，其技術也為緻密型乳房篩查打開大門。
 
資料來源：https://www.mobihealthnews.com/news/delphinus-receives-fda-clearance-ultrasound-breast-cancer-screening-tech

(編譯/彭梓涵)