近(25)日，開發腫瘤血檢技術的Guardant Health，於美國胃腸病學會(ACG)年會中發表的回顧性分析顯示，其血檢工具LUNAR-2對於早期檢測出大腸直腸癌(CRC)，具有優越的靈敏度(96%)和特異性(94%)。今年年底前，Guardant也預計完成該檢測工具的萬人試驗收案，讓這項非侵入性的血液檢驗有望替代大腸鏡和糞便檢驗，早期發現罹癌跡象。

該項納入699名早期(1~3期)大腸直腸癌患者的回顧性研究顯示，LUNAR-2在檢驗疾病的靈敏度為96%，特異性為94%，此數據相當於目前如糞便篩檢等檢測方式。

對於無論有無症狀的大腸直腸癌1、2期患者而言，該檢測的靈敏度略降至93%；對於無症狀的1、2期患者，靈敏度則為90%。

不過Guardant表示，該回顧性研究仍有所侷限，因為使用的樣本皆來自已知確診的患者，其中包含37%的無症狀病例。

執行該試驗的韓國首爾三星醫療中心教授Hee Cheol Kim表示，尤其在早期患者中，LUNAR-2血檢的靈敏度和特異性具有臨床意義，對改善患者預後，它可能是非常有用的工具。

目前，Guardant也正計劃進行LUNAR-2的大型臨床試驗ECLIPSE，該試驗預計今年年底前完成1萬名平均風險(average-risk)的患者，若試驗成功，其結果將作為Guardant提交美國食品藥物管理局(FDA) LUNAR-2批准的部分數據。

Guardant聯合執行長AmirAli Talasaz表示，儘管目前仍只有初步研究的結果，但已顯示液態活檢(biopsy)有望成為大腸鏡和糞便檢驗的替代方案，尤其是在新冠肺炎大流行，導致癌症臨床就診人數下降的情況下。

今年2月，Guardant剛推出一項用於檢測大腸直腸癌復發的工具「Guardant Reveal」，透過檢測已接受手術切除的大腸直腸癌患者，血液中是否有殘留的腫瘤DNA片段，來判斷其復發與否。該工具約1週內即可取得結果，靈敏度約為91%。

Guardant當時表示，這項工具比起目前標準的影像和血液檢驗程序，能提前幾個月發現癌症復發。而除了大腸直腸癌外，Reveal和LUNAR-2兩項工具，計劃之後都會拓展到更多腫瘤領域。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/guardant-s-liquid-biopsy-detects-96-early-stage-colorectal-cancer-cases-a-single-blood-draw

(編譯/巫芝岳)