《臺灣》針對腫瘤微環境 華上自主研發大腸直腸癌新藥Ib臨床啟動
 
今(10)日，華上生醫(7427)宣布，自主研發治療大腸直腸癌新藥組合CC-01，啟動臨床Ib試驗，並將於國內醫學中心開始收案，作為晚期大腸直腸癌患者3線治療。
 
CC-01是一款腫瘤微環境調控劑(Microenvironment Regulator)，為兩個口服藥物所組成，其機制主要是調控腫瘤微環境，抑制壓抑型的免疫細胞數量與活性，活化毒殺型免疫細胞及自然殺手細胞的原始抗癌活性，達到抑制腫瘤生長的目的，在動物試驗中已顯示具高比例的客觀緩解率(ORR)。
 
該組合療法，目前已申請全球多個國家發明專利，包括澳洲、南非、紐西蘭、俄羅斯與台灣已獲得專利批准，其他國家的專利也陸續審查批准中。
 
《臺灣》華碩發表醫療輔助解決方案 提升急診室效率、腫瘤診斷
 
今(10)日，華碩於NVIDIA® GPU技術大會發表首款HGX-based GPU伺服器—「ESC N4A-E11」，提供高效能AI運算。華碩並分享兩個AI醫療解決方案，其一是華碩與子公司華碩雲端為台大醫院提供完整的AI處理計畫，促進急診室候診效率；其二是華碩伺服器已通過迎棧科技(InwinSTACK)的ari驗證，其AI驅動視覺化腫瘤建模，輔助提高診斷準確性。
 
《臺灣》盛弘攜富盈成立「哈佛健康」   名醫江坤俊任院長 推全自動乳房掃描、功能醫學門診
 
今(10)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康公司宣佈成立「哈佛健康管理中心」，由敏盛醫院乳房外科權威江坤俊醫師擔任院長，並推出「功能醫學門診」，引進嶄新、無輻射線的「全自動乳房掃描儀」，挾獨家基因檢測資料庫衍伸的端粒檢測服務，搭載專屬健康平台「精準數位健康APP」進行統整及追蹤，利用科技成為全新型態的健檢場域，為打造精準健康產業生態系。盛弘醫藥董事長楊弘指出，明(2022)年第一季有望前進插旗台南。
 
《臺灣》手握獨門毛細管電泳技術 光鼎生技今登興櫃開盤衝66元
 
今(10)日，醫學檢測廠光鼎生技(6850)以每股50元參考價登錄興櫃，開盤一度衝高到66.3元，收盤價56元，漲幅12%。光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售，擁有生物分子光學偵測模組專利，其所研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過 50 個國家，並且與國際知名大廠進行合作。
 
《英國》AWS為英國數位醫療新創推出加速器
 
近(9)日，亞馬遜網絡服務(AWS)與服務政府的科技公司PUBLIC合作，為英國的數位醫療新創公司推出加速器計劃。10間專注於選擇性照護(elective care)、群體健康、公民近用權(citizen access)與勞動力的創新公司，將有機會獲得為期四週的遠距指導，已開放報名至今年12月5日。
 
《美國》諾華放棄26億美元Xencor合作項目
 
美國時間9日，諾華宣布終止與Xencor合作開發治療血癌的CD123-CD3雙特異性抗體vibecotamab的計畫，Xencor股價下跌了近6%。諾華2019年就慢慢退出雙方合作，包括退出CD20-CD3雙特異性抗體XmAb13676的開發。雙方合作計畫自2016年開始，價值26億美元。
 
Xencor表示，將繼續執行進行中的vibecotamab研究，但完成後將不再進一步執行內部開發。雖然與諾華的合作關係受到重大打擊，但Xencor在10月才剛獲得嬌生1.25億美元合作，開發CD20-CD3的plamotamab，和XmAb CD28雙特異性抗體，以治療B細胞淋巴瘤。
 
《美國》FDA公布近50篇新特定藥品指引 助複雜學名藥研發、ANDA申請
 
美國食品藥物管理局(FDA)每季會更新一次特定藥品指引(PSGs)，供學名藥開發者參考。近(8)日，FDA發布27篇(針對24種活性成分)新的PSGs和21篇(針對20種活性成分)修訂指南，此次公布的PSGs指導文件，13篇為複雜產品，其中8篇為新增、5篇為修訂，另外有28篇則是針對10種尚未獲得學名藥查驗登記(ANDA)的產品。
 
《美國》張鋒基因編輯新創Arbor B輪募2.15億美元 競逐肝臟、神經疾病臨床開發
 
美國時間9日，由麻省理工大學(MIT)知名CRISPR生物工程學者張鋒(Feng Zhang)成立的基因編輯新創公司Arbor Biotechnologies宣布，在B輪募資中獲得2.15億美元，足足是A輪募資的13倍之多。Arbor專注於發掘新的CRISPR基因編輯工具，聚焦於肝臟和中樞神經系統疾病的基因編輯療法研發，預計在2023年底前提交新藥臨床試驗(IND)申請。
 
《美國》RNA治療熱潮！ 波士頓知名創投Flagship推出Alltrna 開發全球首款「tRNA治療平台」
 
繼莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)等公司，在新冠疫苗中證實mRNA的潛力後，近(9)日，波士頓知名生技創投公司Flagship Pioneering宣布正式揭幕RNA藥物新創公司Alltrna，並已承諾早期投資5千萬美元，支持Alltrna開發的全球第一項商業化「轉運核糖核酸」(transfer RNA, tRNA)治療平台。
 
《美國》《Nature》美研發創新「胜肽靶向」CAR-T細胞 成功清除小鼠神經母細胞瘤
 
美國費城兒童醫院的研究團隊，近(3)日於頂尖學術期刊《Nature》發表了一種新型的CAR-T細胞技術，能夠透過「以胜肽為中心」(peptide-centric)的嵌合抗原受體(PC-CARs)，靶向過去被認為無法被鎖定的癌細胞生存關鍵蛋白質。研究團隊表示，預期在2022年稍晚或2023年進入臨床試驗階段。
 
《美國》靶向T細胞受體 癌症免疫療法新銳Marengo Therapeutics 募資8000萬美元
 
美國時間8日，生命科學創投公司ATP宣布成立Marengo Therapeutics，並獲得8000萬美元的啟動資金，Marengo是一家專注於開發靶向T細胞受體(T cell receptor ,TCR) 上Vβ區域突變的抗體，可選擇性地增強抗腫瘤的T細胞，以達到長期抗腫瘤效果，其主要候選藥物將在2022年進入臨床。