《臺灣》仁寶上肢復健智慧輔具落地奇美醫院 助智慧復健

今(16)日，仁寶表示，旗下神寶醫資產品BoostFix智復寶結合金屬中心肌肉感測技術與司圖科技歷程追蹤定位，將共同執行科技部南科管理局專案「推動園區智慧機器人創新自造基地補助計畫」，並於佳里奇美醫院落地執行智慧復健。

仁寶表示，承蒙科技部南科管理局支持，仁寶電腦與新創業者司圖科技、法人單位金屬中心攜手，三方合作研發的上肢復健智慧輔具，結合復健輔具、歷程追蹤定位技術以及肌肉感測技術，讓上肢復健智慧輔具擁有追蹤辨識肌肉細部訊號功能，可幫助醫師、物理治療師清楚掌握患者復健狀況，也能隨時調整確認復健強度與角度。

《臺灣》陽明交大生醫EMBA合校後首屆招生 12月上旬開放報名

國立陽明交通大學表示，自兩校合併以來首屆之「生技醫療經營管理碩士在職學位學程與管理學院EMBA」，將於12月1日起開放報名，並於11月28日上午10點舉辦招生說明會。

校方表示，此學程採組織學習方式，經由課堂討論、課後聯誼、異業結合等方式，使學員透過案例學習與小組討論從不同背景角度思考。此課程結合國內外師資及政商法界領導人傳授實戰心法，為國內最專業之生技醫療經營管理領導菁英培育班。

《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲日本劑型專利 

今(16)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001產品再下一城取得日本劑型專利，專利保護期限至2036年止。目前，LT1001已申請20個國家的專利，已核准的國家包括美國、中國、日本、俄羅斯等七國，其他主要市場如歐洲、東南亞等多個國家亦在同步審查中。

全球授權進度的部分，LT1001已於今年上半年成功授權韓國及烏克蘭，並預計於今年年底完成中東部分國家之授權並瞄準明年進軍南美廣大市場。

《臺灣》長佳智能「心電圖分析軟體」準確率97% 獲TFDA醫材許可證

今(16)日，長佳智能(6841)宣布，旗下「心電圖分析軟體」通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准，取得智慧醫材許可證。此系統可偵測13種心律特徵，準確率達到97%，用於醫療場域中進行標準休息相12導程心電圖檢查的患者，快速輔助醫師進行診斷。

長佳智能表示，「心電圖分析軟體」可辨識心房顫動、心房撲動、心房早期收縮、單純雙聯律心跳特徵、完全房室傳導阻滯、房性異位節律、第一度房室傳導阻滯、竇性心律特徵、陣發性室上性心搏過速、第二度房室傳導阻滯、竇性心律過快、心室早期收縮特徵、ST波段上升型心肌梗塞等13種心律特徵。
 

​​《臺灣》創源生技推試管嬰兒產前追蹤計畫　加碼把關胎兒健康

今(16)日，創源生技(4160)表示，自7月1日我國人工生殖補助開跑後，創源率先響應政策，推出「試管嬰兒孕產期追蹤計畫」，從孕前檢測到產前的SNP羊水晶片、NIPT非侵入式檢測，協助孕期每個階段更完善的追蹤。

《美國》禮來、百靈佳心衰竭藥Jardiance最新數據：心衰竭死亡率驟降

美國時間15日，禮來(Eli Lilly)和百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)在美國心臟協會年會(AHA)中，發表了其SGL2抑制劑Jardiance用於急性心衰竭的最新療效，該試驗Empulse的數據顯示，對於參與研究的530名因急性心衰竭住院的成年人，Jardiance可降低死亡率(用藥組死亡率為4.2%，安慰劑組為8.3%)、減少心衰竭事件(用藥組心衰竭發生率為10.6%，安慰劑為14.7%)。

Jardiance於2014年首次獲得FDA批准，用於治療第二型糖尿病；兩年後，再獲批用於降低第二型糖尿病成人的心​​血管死亡風險。今年8月，FDA又批准其用於治療「低收縮分率」的心衰竭心力(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF)，且不限於糖尿病患者。

《美國》NEJM：PhaseBio單抗「逆轉抗血小板藥」三期試驗告捷 有效恢復血小板作用

近(15)日，美國生技公司PhaseBio Pharmaceuticals在美國心臟協會年會(AHA)中宣布，其單株抗體bentracimab，在一項三期試驗中初步展項了良好的「逆轉抗血小板藥物」效果。該期中分析數據，已被發表於醫學期刊《NEJM》。

這項名為REVERSE-IT的試驗，是針對150名因心血管疾病而服用抗血小板藥Brilinta® (ticagrelor)，但發生緊急事件須進行手術，或發生不受控制的大出血時，測試使用bentracimab讓血小板恢復作用的療效。結果顯示，注射抗體5~10分鐘內，血小板抑制作用可降低135%，且超過90%的患者達到試驗主要終點，且整體耐受性良好，僅有5例非嚴重不良事件發生。

《美國》美國心臟協會新研究：口服抗凝血藥Dabigatran 降低中風、失智症風險

心房顫動(Atrial fibrillation)是老年人中最常見的心律異常的現象，它與中風、認知障礙和失智症風險增加有關。近(14)日，發表在美國心臟協會(American Heart Association)2021科學會議上，一項隨機、多中心的國際試驗指出，一款口服抗凝血藥Dabigatran，除了能預防心房顫動，還具有預防認知功能下降的功效。

《美國》療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解

近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《Stat News》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。

《美國》默沙東新一代「口服」PCSK9抑制劑 降壞膽固醇65%

美國時間15日，默沙東(MSD)在美國心臟協會年會(AHA)上公布，其口服PCSK9抑制劑─MK-0616的首項人體試驗結果，結果顯示，MK-0616治療高膽固醇患者的耐受性良好，劑量可高達300 mg，沒有死亡或嚴重副作用，可讓患者血中PCSK9的濃度降低90%以上，此外，MK-0616與他汀類藥物併用治療14天可降低患者低密度脂蛋白(LDL，俗稱壞膽固醇)達65%。

《德國》Immatics跨癌種TCR-T療法一期臨床突破！ 劑量創新低、67%病人有反應

近(9)日，德國細胞療法公司Immatics公布了其T細胞受體療法(TCR-T) ACTengine® (IMA 203)的最新臨床數據，該項針對晚期實體腫瘤的細胞療法，初步展現了相較於以往TCR-T療法，使用較低劑量(10億顆細胞以下)就能達到療效的成績，超過6成病人對治療有反應。

《全球》胰島素發現屆百年！WHO籲重視中低國家胰島素價格過高、分配不均挑戰

2021年是人類發現胰島素的第100周年，世界衛生組織(WHO)在今年的世界糖尿病日(11月14日)前夕發表一份新報告，指出全世界胰島素和糖尿病相關照護的取得仍處在危機之中，特別是中低收入國家的醫療需求受到忽視，普及性的主要阻礙則包括：胰島素的高價格、人體胰島素(human insulin)使用度低、胰島素由少數製造商把持，以及疲弱的醫療系統。