《臺灣》默沙東新冠口服藥獲臺專案輸入核准 發病5天內、具重症風險成人可用

今(12)日，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布，經專家會議討論後，已核准默沙東(MSD)的新冠口服藥物Molnupiravir專案輸入。食藥署表示，該藥適用於發病5天內、具重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服藥者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離。

而輝瑞(Pfizer)口服藥物Paxlovid，則尚待專家會議審查。相關採購及到貨時程，則皆以指揮中心說明為準。

《臺灣》萊鎂醫2021營收大增12倍、獲英國UKRP進貨許可

今(12)日，萊鎂醫(6633)表示受惠於公司業務拓展，包含萊析樂™家用快篩試劑出貨，與美國子公司推展線上醫療服務等綜合效益，去年累計營收新台幣1.46億元，較2020年成長1204.33%。

萊鎂醫也在1月7日獲准對應英國進口法規之認證(UKRP許可)，即日起可順利在英國銷售。公司表示，其在去年底對英國訂單出貨後，該經銷商也對未來的銷量看好。

《臺灣》高醫、瑞寶近億元建構南臺灣再生醫療 細胞治療實驗室正式揭牌

今(12)日，由高雄醫學大學附設中和紀念醫院與仁寶電腦旗下再生醫療子公司瑞寶生醫合作，自2019年底起簽約、斥資近億元打造的細胞治療實驗室，在高雄市長陳其邁的見證舉辦揭牌啟用儀式。

高雄醫學大學楊俊毓校長表示，未來將進一步設置「免疫細胞技術平台」及「幹細胞技術平台」，進行癌症免疫細胞療法，以及軟骨層板技術等，提供病人治療的新選擇與新希望，預期對再生醫學領域有更進一步的突破與進展。

《美國》Medicare擬納入百健阿茲海默藥 「條件極嚴格」恐打擊銷售

美國時間11日，聯邦醫療保險(Medicare)宣布計畫將百健(Biogen)的阿茲海默藥物Aduhelm納入保險，但僅限於參加臨床試驗的某些患者，將大大減少可用藥的患者人數；若該提案最終敲定，對百健而言，已比原先預期差的Aduhelm銷售，將更受打擊。

《美國》輝瑞砸10億美元 攜手Dren Bio開發腫瘤雙特異性抗體療法

近(11)日，輝瑞(Pfizer)宣布與加州生技公司Dren Bio，完成一項價值超過10億美元的交易，兩公司將合作開發針對特定腫瘤靶點的「雙特異性抗體療法」。Dren將先取得2500萬美元的預付款，之後包括多項里程碑，還有機會獲得總計超過10億美元的資金。

該合作預計使用Dren的專利平台進行開發，該平台可在單核球、巨噬細胞和樹突細胞等腫瘤微環境的免疫細胞上，選擇性特定受體結合，進而增進免疫療法。

《美國》JP Morgan健康醫療大會第2日：賽諾菲、安進、艾伯維 曝新藥研發增長策略

年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JP Morgan Healthcare Conference)，於美國時間11日進行到第二日。會中，賽諾菲(Sanofi)、安進(Amgen)和艾伯維(AbbVie)等國際藥廠，分別發表了其去年以來的經營策略，包括：賽諾菲的免疫學授權事業目標、安進的生物相似藥銷售增長，以及艾伯維接替Humira銷售的Rinvoq和Skyrizi兩項自體免疫疾病新藥，在2025年前預期的成長。

《美國》美NIH新型巴金森氏症疫苗將進入人體試驗

美國時間10日，由位於加州的分子醫學研究所(IMM)與美國國家衛生研究院老年研究所(National Institute on Aging, NIA)領銜，開發出一款疫苗PV-1950，可針對巴金森氏症的致病蛋白α-Synuclein產生高濃度抗體，在動物試驗中可有效減少腦中α-Synuclein和神經退化，將由IMM、INA的合作公司Nuravax進行人體臨床試驗。

《美國》液態切片市場火熱！ 多體學血檢公司Freenome剛募完D輪3億美元 再獲羅氏3億投資

多體學(multiomics)血液檢測開發公司Freenome， 於去年底完成D輪3億美元募資，美國時間11日，Freenome再宣布，獲得製藥、診斷巨頭羅氏(Roche)2.9億美元投資，該筆資金將持續推進Freenome大腸直腸癌的血液檢測臨床試驗，以及其他癌症的早期檢測平台開發。

《韓國》CDMO不斷擴張！韓國第二大企業SK斥資3.5億美元投入細胞基因療法

昨(11)日，韓國第二大企業SK集團宣布斥資3.5億美元，透過美國子公司SK Pharmteco入股賓州生技公司Center for Breakthrough Medicines (CBM)，加入打造全球細胞基因療法之委託開發製造服務(CDMO)行列。SK執行副總裁Dong Soon Lee表示，這將幫助SK Pharmteco在2025年登上全球頂級CDMO地位的目標。

《全球》科睿唯安公布7款2022年《最值得關注的重磅藥物》阿茲海默症、氣喘、第二型糖尿病藥上榜

昨(11)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈年度《最值得關注的重磅藥物》(Drugs to Watch)報告，遴選了七種晚期臨床階段藥物，這些藥物涵蓋眾多疾病領域，包括：阿茲海默症、氣喘和第二型糖尿病、轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)等疾病，並預測這些藥物在五年內，年銷售額將超過10億美元。