《臺灣》台康乳癌生物相似藥 第五階段里程碑達標
 
今(26)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014 (Trastuzumab生物相似藥) 繼先前完成前四階段授權里程碑，1月25日再次達成與Sandoz AG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。
 
台康表示，所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。
 
《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥 獲TFDA許可上市
 
昨(25)日，美時化學製藥(1795)宣布，其研發自製的癌症用藥Vinorelbine軟膠囊學名藥(對照藥品為Navelbine®)，已取得台灣衛福部食藥署上市核可，為台灣唯一獲得核可的Vinorelbine軟膠囊學名藥，目前已獲得醫學中心等級之萬芳醫院及雙和醫院進藥使用。
 
《臺灣》萊鎂醫終止興櫃股票櫃檯買賣、停止股票公開發行
 
今(26)日，萊鎂醫療器材(6633)於證券櫃檯買賣中心召開記者會，表示考量公司未來發展、整體業務規劃及調整經營策略，於今日董事會決議通過終止興櫃股票櫃檯買賣；另依公司法規定，將提請股東會通過停止公開發行之決議後，向金融監督管理委員會證券期貨局申請停止公開發行。
 
《臺灣、日本》陽明交大、諾獎得主山中伸彌CiRA基金會 發展自動化iPS幹細胞製程
 
今(26)日，陽明交通大學宣布，繼前(2020)年與京都大學諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(Shinya Yamanaka)成立的iPS細胞研究所(CiRA)簽訂合作備忘錄後，日前再與山中伸彌及其CiRA基金會簽訂研發合作協議，京都大學CiRA基金會將與陽明交大共同研發iPS細胞的次世代自動化3D製備技術，並將符合國際標準PIC/S GMP規範的細胞工廠引入臺灣。
 
《全球》打擊Omicron！輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰
 
美國時間25日，聯合開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的輝瑞(Pfizer)、BioNTech，宣布啟動特別針對Omicron變異株的新款疫苗臨床試驗，並測試新款疫苗在18~55歲健康人群中的安全性、耐受性及免疫原性。
 
輝瑞資深副總裁暨疫苗研發負責人Kathrin U. Jansen表示，雖然追加施打(booster shot)仍可以降低感染Omicron的重症及住院率，但他們仍希望藉此針對疫苗效力隨時間降低、以及應對Omicron和未來新變異株的挑戰進行改善。
 
《美國》FDA批准美敦力脊髓刺激療法 治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛 
 
美國時間24日，美敦力(Medtronic)公司宣布其開發的Intellis可充電神經刺激器、Vanta無充電神經刺激器兩項脊髓刺激療法產品組合，已獲得美國食品藥物管理局批准，用於治療與糖尿病周邊神經病變(diabetic peripheral neuropathy, DPN)相關的慢性疼痛。
 
DPN是一種漸進性神經系統疾病，影響約30%的糖尿病患者的生活品質和活動能力，包括心情、社交關係和睡眠。它會在高濃度血糖傷害神經時發生，通常在患者的腿部和足部，導致麻木、灼熱或刺痛，某些患者的病況甚至會越來越嚴重。雖然有治療方法，但多半僅為部分有效，且可能帶來嚴重的治療副作用。
 
《美國》Cellino再生醫學自動化獲拜耳青睞 A輪募8千萬美元實現幹細胞自動化生產
 
美國時間25日，聚焦於自動化幹細胞生產的再生醫學新創公司Cellino Biotech，宣布在拜耳創新計劃(Leaps by Bayer)領投的A輪募資中，順利募得8000萬美元。Cellino表示，預計將這筆資金投入次世代幹細胞療法生產量能開發，並在2025年完成首座自動化人類細胞代工廠。
 
《美國》獲BMS、拜耳、莫德納青睞！ 基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手
 
美國時間25日，加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資，公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具，並在去(2021)年11月，與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係，將共同開發基因編輯療法。
 
《美國》嬌生為集團分拆做準備 2022專注併購中小型生技、醫材公司
 
美國時間25日，嬌生集團(Johnson & Johnson)表示，將在2022年積極尋找中小型生物技術和醫療器材標的公司進行併購，為明年集團分拆消費者健康業務、與製藥兩大事業體做準備。
 
《美國》Mustang Bio泡泡男孩基因療法CMC出問題 FDA暫停臨床試驗
 
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，暫停Mustang Bio的泡泡男孩病，又稱為X性聯嚴重複合型免疫缺乏症(X-linked severe combined immunodeficiency, X-SCID)的基因療法，原因是化學、製造與管制(Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC)出現問題。消息一出，讓Mustang的股價在盤前下跌13%。
 
《美國》腎臟病細胞療法公司 ProKidney以SPAC上市 募資總額達8.25億美元
 
近(18)日，腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) Social Capital Suvretta Holdings Corp. III，於納斯達克上市，ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益，該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。