《臺灣》醫策會年度盛事「國家醫療品質獎」 北榮、嘉義長庚獲年度特優機構獎

今(27)日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)，於張榮發國際會議中心舉辦國家醫療品質獎(National Healthcare Quality Award, NHQA)頒獎典禮。會中由總統蔡英文親臨勉勵，並頒發年度大獎「特優機構獎」。

《美國》羅氏首款SMA口服藥 獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒

美國時間25日，羅氏(Roche)宣布其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)藥物Evrysdi (risdiplam)，針對用於2個月以下、症狀出現前的嬰兒，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的優先審查資格。根據「RAINBOWFISH」研究的中期數據，多數接受該藥治療至少一年的罹病嬰兒，能在健康嬰兒典型發育時間內，正常坐、站和行走，也能保持吞嚥功能。該藥在2020年8月成為全球首款SMA口服藥物，獲FDA批准用於2個月以上SMA患者。

《美國》Fujifilm一億美元收購Atara細胞工廠 攜手攻同種異體細胞療法

近(26)日，富士軟片(Fujifilm)透露，將斥資1億美元收購Atara Biotherapeutics位於加州的細胞治療工廠，而作為交易的一部分，富士軟片旗下CDMO部門Fujifilm Diosynth，將展開一項長期製造協議，幫助Atara生產藥物，包括用於治療移植後人類疱疹病毒第四型(EBV)陽性的淋巴增生疾病療法tabelecleucel。

Tabelecleucel為一款即用型的同種異體T細胞療法。富士軟片表示，Atara的工廠具有生產臨床和商業治療的靈活性，包括擴張同種異體T細胞和CAR-T免疫療法生產。

《美國》NEJM：美7%肺移植因新冠肺炎所致 短期存活率佳 

近(26)日，洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars–Sinai Medical Center)發表於醫學期刊《NEJM》的一篇研究指出，自2020年8月到2021年9月，美國約有7%的肺移植案例，是因感染新冠肺炎導致。這些患者接受移植後，三個月內存活率為95.6%，和非因新冠肺炎而需接受移植者相當，因此對於特定患者，接受肺移植可能為一項可行療法。

《美國》FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak 優於Keytruda、Yervoy

近(26)日，英國開發雙特異性蛋白療法公司Immunocore Holdings宣布，其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak (Tebentafusp-tebn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。

《韓國、德國》mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。

例如近期，三星生物曝光第五座超級工廠mRNA生產計畫，並將赴美舊金山設立研發據點；以及BioNTech 2020年買下諾華德國廠後在疫情需求下大舉擴張，未來將成為各式mRNA疫苗生產基地。

《全球》骨科植入物需求增 FMI估3D列印醫材未來六年CAGR達16.1%

近(24)日，全球市場研究和諮詢公司Future Market Insights (FMI)，發表報告預測全球3D列印醫療器材市場，在2022年到2028年將以16.1%的年複合成長率(CAGR)大幅成長。2021年全球3D列印醫材的市值為6.371億美元，2028年將成長至18.392億美元。其中，北美仍將是3D列印醫材銷售的領先市場，而亞太地區的市場吸引力則顯著上升。