《臺灣》太景流感新藥TG-1000 完成二期臨床試驗收案
 
今(7)日，太景*-KY (4157)宣布，其自主研發的流感抗病毒新藥TG-1000，已完成二期臨床試驗202例受試者收案。太景強調，此研究同時符合美國FDA及中國NMPA法規要求，試驗結果將可支持TG-1000於歐美及亞洲地區進行市場開發授權。
 
此項試驗設計為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。臨床試驗設計分為40毫克、80毫克、40+40毫克以及安慰劑共4個組別，於中國30個臨床試驗中心進行試驗。
 
《臺灣》瑞愛生醫運用光譜分析 推居家蔬果洗淨檢測儀
 
今(7)日，國內新創公司瑞愛生醫(Taiwan RedEye Biomedical)宣布，推出居家用的蔬果洗淨檢測儀器產品，將持續投入食品安全領域創新研發。瑞愛生醫研發經理王怡驊表示，瑞愛運用其特有的微型光譜分析技術，以及散射光學演算法，比對水中汙染物的特徵光譜與散射情況，再透過數學解出強度與比對分級！打造出第一台同時能夠解析蔬果洗滌水中的農藥與蔬果洗滌劑殘留，以及水中混濁度的居家用光學儀器。
 
《臺灣》台康第二個HER2陽性乳癌生物相似藥 啟動歐洲一期臨床試驗
 
昨(6)日，台康生技(6589)宣布，其第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)，已於(1/28)向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗(EGC101, Eudra CT-NR. 2021-006769-40)，正式啟動健康受試者藥物動力學(PK生物相似性) 人體試驗；預計將於2023年第一季完成此臨床試驗。
 
《臺灣》晟德策略性轉讓澳優12.4%股權  77億現金到帳
 
今(7)日，晟德(4123)宣布，晟德與中信農業產業基金共同策略性轉讓澳優乳業(1717.HK)股權予亞洲第一乳業巨擘伊利集團，已於1月底正式完成交割，本次交易總金額高達新台幣225億元(港幣63億元)，晟德集團則新台幤77億元現金到帳。
 
《韓國》韓Celltrion「吸入式」新冠抗體療法 鎖定輕、中症邁向全球臨床三期
 
繼默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)接連在各國獲批後，新冠特效藥開發競賽正式進入下半場！其中，患者能夠自行使用、而不需要到醫院接受靜脈注射的次世代劑型，以及更少的副作用，成為各藥廠開發新冠藥物的競爭決勝點。
 
致力於新冠抗體藥開發的韓國生物相似藥龍頭——Celltrion Group，也在今(7)日宣布，已為其開發中的吸入式抗體雞尾酒療法，遞交全球臨床三期試驗申請，預計共招募2200名輕至中度症狀的新冠肺炎患者。
 
《紐西蘭》Novavax新冠疫苗獲紐西蘭Medsafe臨時批准
 
近(3)日，紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)，授予Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373臨時批准，用於18歲以上民眾防範由新冠病毒(SARS-CoV-2)引起的疾病(COVID-19)。該疫苗將以Nuvaxovid™為品牌名稱提供給紐西蘭。
 
先前，Novavax和紐西蘭政府宣布了一項預購協議(APA)，紐西蘭政府將購買1070萬劑Novavax的新冠疫苗。最初的疫苗產品將由Novavax的合作夥伴印度血清研究所(SII)製造，之後將由Novavax全球供應鏈中的其他製造基地補充。
 
《美國》MediWound鳳梨酵素下肢靜脈潰瘍清創 二期達終點
 
1月24日，以色列生物製藥公司MediWound表示，其開發治療下肢靜脈潰瘍
(VLU)的清創藥物EscharEx ，臨床二期研究達到主要終點。預計今年Q2公布最終數據。
 
EscharEx清創藥物的活性成分與已取得歐盟上市的燒燙傷藥物Nexobrid，皆是來自臺灣嘉年生化提供的鳳梨酵素混和濃縮物。
 
此臨床試驗，招募120名下肢靜脈潰瘍患者，隨機分配到EscharEx (n=46)、凝膠載體(n=43) 、或由酵素清創術組成的非手術標準護理(n=30)組別，結果顯示，使用EscharEx治療患者，在14天8次治療中，其清創率可達63%，而凝膠載體清創率僅30%。
 
《美國》百健阿茲海默症新藥Aduhelm 遭美FTC、SEC調查
 
百健(Biogen)阿茲海默症新藥Aduhelm的厄運還沒到盡頭。美國時間4日，百健表示，美國聯邦貿易委員會(FTC)和證券交易委員會(SEC)，分別對Aduhelm發起兩項獨立調查。FTC提出民事調查令(civil investigative demand)，要求百健提供Aduhelm的批准、營銷和其醫療網站相關的文件。同時，SEC也正在調查關於Aduhelm的批准和營銷的資訊。
 
《美國》Seagen ADC藥ADCETRIS 晚期何杰金氏淋巴瘤三期存活率顯著改善
 
近(4)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen宣布，其開發包含抗CD30單株抗體的ADC藥物ADCETRIS，在晚期典型何杰金氏淋巴瘤(classical Hodgkin lymphoma, cHL)三期試驗中，其整體存活率(OS)具有顯著改善。
 
《美國》美FDA批准罕見血液病CAD首藥 賽諾菲鉅資收購Bioverativ得回報
 
近(4)日，賽諾菲(Sanofi)治療溶血(hemolysis，意為紅血球被破壞)的新藥Enjaymo (sutimlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為罕見血液疾病——冷凝集素病(cold agglutinin disease, CAD)第一個獲批准的治療方法。賽諾菲因而有望從收購Bioverativ的116億美元鉅資中，再回收部分資金。
 
《國際》《自然》：2022年值得關注的7大生物技術！
 
 科學期刊《自然》連續5年都對許多撼動科學的工具進行年度總結，上月底（1月25日）發佈了2022年度值得關注的7大生物技術，作者Michael Eisenstein表示，從基因編輯到確定蛋白質結構，再到量子計算，這7種技術將在未來一年對生命科學產生影響。