《臺灣》Cytiva細胞治療研討會

＊細胞治療進入戰國時代 「自動化、 數位化」成製程發展關鍵

今(25)日，Cytiva舉辦細胞治療線上研討會，邀請包括新揚行實業有限公司、宏騏實業股份有限公司、Cytiva細胞治療產品專員，分享國內外細胞治療市場趨勢、全新細胞與基因治療方案、細胞療法製程放大關鍵。

＊細胞治療超越疫苗、成病毒載體最大用途！ 揭秘細胞培養最新趨勢、CDMO實例

Cytiva於今(25)日舉辦的「細胞治療線上研討會」中，下半場除了介紹了病毒載體相關製程的最新趨勢，以及從研究到放量生產過程，Cytiva提供了哪些解決方案協助外，也特別邀請到台寶生醫營運副總楊鈞堯，分享CDMO實戰案例。

《臺灣》台灣首位脊椎損傷患者完成入試 花蓮慈濟、台北醫大持續收案

永生昨日(24)宣布，異體細胞新藥MC001美國FDA多國多中心二期臨床試驗案，台灣第一位受試者正式收案。此項二期臨床試驗由花蓮慈濟醫院主導及執行；同時為加快台灣收案速度，已申請新增台北醫學大學附設醫院為第二個試驗中心。持續招募創傷部位介在頸椎第5節(C5)至胸椎第11節(T11)間之完全損傷(A級)脊損傷者。

《加拿大》GSK佐劑助攻！ Medicago植物性新冠疫苗 首獲加國批准

近(24)日，加拿大生技公司Medicago宣布，其所開發的新冠重組蛋白疫苗「Covifenz」已獲加拿大監管單位批准；該疫苗採用葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)的佐劑製成，抗原則使用「植物性病毒狀粒子技術」(plant-based virus-like particles technology)模擬病毒棘蛋白(S protein)。

臨床三期試驗顯示，該疫苗在跨六國的24,000名成人中，其對除了Omicron以外的其他變異體，保護功效為71%。該疫苗須注射兩劑，兩劑間隔21天。

《全球》7.8億美元甫收購Exelead！ 默克：承諾再投5.5億美元擴大CDMO

近(24)日，默克集團(Merck KGaA)繼剛斥資7.8億美元，收購CDMO廠Exelead後，又透露將在未來10年內，額外投資5億歐元(約5.57億美元)，以擴大其技術。默克表示，加上去年收購德國mRNA製造公司AmpTec後，再併購Exelead，將簡化其在「供應鏈上的複雜性」，並提高產品上市速度。

《美國》首個改善心衰患者預後療法！禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

美國時間24日，禮來(Eli Lilly)與百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示，這是首個，也是目前唯一臨床證實，無論收縮分率高低，均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。

《美國》《Nature》哈佛解腸道菌競爭機制：細菌攻異己絕招——用毒素「喚醒」噬菌體！

近(23)日，哈佛大學(Harvard University)醫學研究所的科學家，發現由腸道中大腸桿菌等多項細菌所產生的大腸桿菌素(colibactin)，會讓專門感染細菌的病毒「噬菌體」脫離潛伏狀態，導致受感染的細菌被破壞，該發現對腸道菌的競爭、甚至這些細菌是否會造成人體細胞癌化等，提供了進一步的見解。研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。

《美國》武田支持tRNA新創hC Bioscience A輪募資2400萬美元

近(23)日，tRNA療法開發公司hC Bioscience宣布在A輪募資中籌得2400萬美元，以針對蛋白質功能障礙開發創新的tRNA療法。該募資由多家知名生技公司領投，包括ARCH Venture Partners、8VC和武田製藥(Takeda)的創投公司Takeda Ventures。

《美國》以色列數位醫療Viz.ai 腦動脈瘤AI偵測獲FDA批准   

美國時間24日，鎖定急症照護檢傷分類(triage)需求的以色列數位醫療公司Viz.ai宣布，美國FDA已批准其開發的腦動脈瘤(cerebral aneurysms，又稱顱內動脈瘤)偵測AI軟體Viz ANEURYSM，授予其510(k)許可證。