2022/03/08《國際生技醫藥新聞集錦》

微生物體療法新創Microbiotica B輪募6700萬美元推2療法進臨床;Gilead抗體藥物複合體Trodelvy 乳癌三期試驗改善PFS

撰文環球生技
日期2022-03-08
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微生物體療法新創Microbiotica B輪募6700萬美元推2療法進臨床;Gilead抗體藥物複合體Trodelvy 乳癌三期試驗改善PFS
《臺灣》免疫功坊A輪募資6.7  拚多項產品驗證、臨床前開發
 
今(8)日,國際知名免疫學家張子文創辦的免疫功坊宣布,在完成高達2,400萬美金(約新台幣6.7億元)的A輪募資後,公司已經有多項產品完成驗證,部分已進入臨床前階段。未來除自行開發新藥外,將積極尋求合作夥伴,以產品授權、技術授權、或提供技術支援CDMO公司等多元化的商業模式,開發多種難治之症的新藥。
 
免疫功坊在2021年中完成的A輪募資,吸引了多家知名生技投資機構投資,其中包括晟德大藥廠、大亞集團、富邦投資、WI Harper 、建凱企業、Maxpro等。
 
免疫功坊的專有「T-E技術平台」,技術核心為「多臂鏈接體」與「藥物束」專利技術,可將藥物標的與療效元件,結合在單一的新藥分子上,設計出各種可提高藥效,同時降低副作用的創新藥物。免疫功坊目前已有6項產品達到確效驗證,進入臨床前開發階段。涵蓋疾病領域包括難治癌症、糖尿病、肥胖症,以及腦中風等。

《臺灣》專訪高雄長庚醫院王植熙院長、盧勝男副院長:臺灣晚期肝癌治療困境 高雄長庚啟動精準醫療大數據迎戰
 
臺灣雖然在肝癌早期防治經驗上傲視國際,甚至成為與東南亞國家醫療外交的助力,甫與越南首都胡志明市最大綜合醫院——大水鑊醫院(Cho Ray Hospital)簽定肝癌醫療合作備忘錄的高雄長庚醫院副院長盧勝男醫師指出,目前晚期肝癌仍處於十大癌症死因第二名,高居不下,因此患者的藥物治療該被更加重視!
 
《英國》微生物體療法新創Microbiotica B輪募6700萬美元推2療法進臨床
 
羅氏旗下基因泰克(Genentech)合作的英國新創公司Microbiotica,在B輪募資中籌集了6700萬美元,以在今年推動兩項領先的微生物體療法進入1b期試驗。其中一項療法是Microbiotica與英國癌症研究中心和劍橋大學醫院NHS信託基金合作開發,用於免疫腫瘤學;另一項療法則是用於潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)。
 
Microbiotica成立於2016年,18個月後吸引到基因泰克以高達5.34億美元達成合作協議。該合作為基因泰克首次針對腸道中的人類微生物體進行研究,由Microbiotica協助確認發炎性腸道疾病(IBD)的潛在生物標記。
 
《英國》《Nature》牛津800人研究:新冠輕症者 腦損、認知衰退仍明顯!
 
近(7)日,英國牛津大學(University of Oxford)的臨床神經科學團隊,比較共近800例新冠肺炎確診者與健康人的腦部影像後發現,即使只有輕症,病毒仍可能造成包括:特定腦區灰質變脆弱、腦組織受損、全腦體積減少等腦損傷;該研究發表於頂尖期刊《Nature》。雖這些損傷是否會產生終生影響,仍有待研究,但由於這是目前少數針對輕症患者的腦部病變分析,因此深具代表性。
 
《美國》Gilead抗體藥物複合體Trodelvy 乳癌三期試驗改善PFS
 
美國時間7日,Gilead宣布 ,臨床三期試驗TROPiCS-02顯示,已經過大量治療(heavily pretreated)的HR+/HER2-轉移性乳癌患者,Trodelvy在阻止疾病惡化和死亡方面,優於化療。Gilead表示,該試驗達到主要終點,Trodelvy組的無惡化存活期(PFS)具有統計意義的改善。
 
但對於投資者密切關注這種益處是否「具有臨床意義」,Gilead沒有給出直截了當的答案。RBC Capital Markets分析師Brian Abrahams在一份報告中寫道,根據吉利德的描述,對於該療法是否對患者有實際臨床意義,仍有「相當大的不確定性」。
 
《美國》BMS暢銷藥Revlimid專利到期 Teva學名藥在美首發、美時、山德士產品登歐
 
市調公司Evaluate Vantage去(2021)年底,發布了2022年銷量最高的10種藥物預測,其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide),將迎來巨大衝擊。今年2月,台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和Stada Arzneimittel等藥廠,都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出,美國時間7日,Teva也宣布其開發的Lenalidomide學名藥已在美國首發。
 
《美國》莫德納專利讓步、公布三項新計畫!開發15種疫苗、開放技術合作、豁免92國疫苗專利  
 
致力於mRNA治療及疫苗研究的美國生技公司莫德納(Moderna),於今(8)日宣布三項新計畫,首先將針對世界衛生組織(WHO)與流行病預防創新聯盟(CEPI)所匡列最具公衛風險的15種病原體,全力推進疫苗開發,預計在2025年前推向臨床試驗。
 
其次,將啟動「mRNA Access」計畫招募合作夥伴,利用莫德納mRNA平台的「早期開發引擎」,加速疫苗從研發至臨床應用的進程;最後,莫德納將擴大專利承諾,不會對「Gavi新冠肺炎疫苗預先市場承諾機制」(Gavi COVAX AMC)涵蓋的92個低收入和中等收入國家強制執行新冠肺炎(COVID-19)專利。
 
《美國》禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑再取歐洲批准!首個心衰療法 超越競爭對手AZ
 
美國時間7日,禮來(Eli Lilly)與百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同宣布,其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得歐洲執委會(European Commission)的批准可擴大適應症,用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。這是歐洲首個獲批准用於治療低收縮分率但還保有左心室功能的心衰竭患者(HFpEF)的SGLT2抑制劑,超越了競爭對手阿斯特捷利康(AZ)的SGLT2抑制劑Farxiga。
 
《全球》2022全球藥品市場預測近1.5兆美元:疫情營運步調復甦 專業人力短缺堪憂  
 
近(美國時間4)日,市場調查機構ReportLinker發布了2022年全球藥品市場報告,預測市場規模將從2021年的1兆4546.6億美元,在今年成長到1兆4870.5億美元,年均複合成長率(CAGR)達9.1%,到了2026年,更有望達到2兆1351.8億美元,CAGR達7.7%。