美國臨床階段免疫治療公司Harpoon宣布,將停止開發其T細胞銜接體(T cell engager)候選療法HPN424。此前,HPN424在治療轉移性去勢抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC)的試驗中顯示具有前景,尚不清楚其停止的具體原因。
Harpoon總裁兼執行長Julie Eastland表示 ,這項決定是「對HPN424數據(包括臨床結果),進行仔細和徹底分析後的結果。」與其關注挫折,Harpoon選擇著眼於「具有潛力的產品組合」的未來發展。
在去(2021)年6月,Harpoon報告了HPN424臨床1/2a期試驗的中期數據,19名受試患者中,有4名患者顯示前列腺特異抗原(PSA)下降。該研究的參與者遵循改良版的劑量遞增方案,以評估劑量增加的效果。從腫瘤消退、劑量耐受性、安全性和整體患者穩定性,初步數據所呈現的積極結果,讓人看到了希望。
HPN424先前被認為是Harpoon有希望獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的領先產品線,目前尚不清楚是什麼具體因素,導致該公司停止開發。
Harpoon擁有三特異性T細胞活化結構(Tri-specific T-cell Activating Construct, TriTAC)平台,其產生的T細胞銜接體是一種工程化蛋白質,可引導T細胞殺死被銜接體靶向的腫瘤細胞。TriTAC平台的產品線中,HPN424即為靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的T細胞銜接體。
先前,Harpoon和艾伯維(AbbVie)在2017年10月達成合作研發協議 ,2019年11月又進一步簽署總價值高達5.1億美元的合作協議,稱為Harpoon’s Discovery Collaboration。其中,艾伯維支付了5000萬美元的預付款,取得Harpoon用於治療多發性骨髓瘤,靶向B細胞成熟抗原(B-cell maturation antigen, BCMA)的候選療法HPN217的全球開發權利。
HPN217已獲得FDA授予快速審查資格(Fast Track Designation)和孤兒藥資格(Orphan Drug Designation),目前正在進行治療復發性/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床1/2期臨床試驗中。
參考資料:
https://www.biospace.com/article/harpoon-therapeutics-to-discontinue-promising-treatment-for-prostate-cancer-/
(編譯/劉馨香)