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漢達生技以藥物劑型及處方設計為基礎，為研發型特色專業製藥公司，其產品開發聚焦於505(b)(2)新藥，以及高技術門檻的利基型學名藥。
漢達以台灣作為全球營運及研發中心，並藉由美國子公司以及中國孫公司，跨入世界各大藥物銷售區域，成為國際化專業製藥公司。
漢達以台灣作為全球營運及研發中心，並藉由美國子公司以及中國孫公司，跨入世界各大藥物銷售區域，成為國際化專業製藥公司。
漢達技術長宋國峻曾任嘉南藥理大學藥學系所長、食品藥物管理署專家委員；其專業包含控釋製劑學、物理藥劑學、工業藥學、生物藥劑等領域。他表示，相較於高風險、開發時程長、資金投入高的「新成分新藥」開發，「藥物改良及新劑型新藥開發」為另一種新藥研發及上市途徑。
宋國峻分享，藥物改良及新劑型新藥，在研發各階段需涉及多種專長能力，包含：專利/法規分析及管理、製劑/劑型研究開發、分析方法開發、各階段臨床/藥物動力學試驗設計執行、生產技術開發及市場授權規劃等等，各項專業能力分工都相當重要。
「台灣由於在藥政主管機關、學界及藥界先進努力下，相當早期即將生物藥劑學、控釋製劑學及藥物投遞系統等相關技術及法規，和工業界交流並轉移，因而在此領域奠定相當好之基礎及優勢。」他指出。
宋國峻也表示，不過，由於此類產品須具備創新性和時效性，才能在較短時間內，提供病人最好的藥事照護，並創造最大產品效益；因此，研發團隊除了技術能力外，對於病患醫療需求的認知，及藥業市場商業脈動的掌握，均是具相當挑戰性的課題。
由於新劑型新藥開發的時效性，以及病患對更佳藥物治療的急迫需求，宋國峻強調，期望藥政主管機關在考量安全性及產品品質之前提下，對於臨床及藥物動力學相關試驗，能參考製藥先進國家法規，視試驗內容及特性，適當簡化申請流程與相關審查時間。
「此外，由於新劑型新藥為『針對未被滿足之醫療需求』而開發研究，相關製藥公司也都投入相當的研發成本，因此，對已成功上市的國產新藥，也期望在健保政策上，能給予各層面的支持。」他說道。
(報導/巫芝岳)
