《臺灣》美時授權引進乳癌相似藥 取TFDA藥證
 
昨(14)日，美時製藥(1795)宣布，旗下授權引進的癌症生物相似藥Alymsys®(bevacizumab)在台灣取得藥證，不僅是bevacizumab 產品於台灣首波獲得藥證的藥廠之一，也是美時首件於台灣取得藥證的癌症生物相似藥。 
 
美時表示，Alymsys®是原廠藥Avastin® (bevacizumab)的生物相似藥，用於多種癌症治療，如結腸癌、乳癌及肺癌，可以單獨用藥或與其他藥物合併使用於癌症治療上。根據IQVIA的統計資料，bevacizumab於台灣市場的銷售金額在2021年約達9,880萬美元。隨著癌症病患逐年增加，預估未來銷售金額每年將平均成長10%。

《臺灣》智擎「安能得」胰臟癌合併療法 獲中國新藥上市許可

今(15)日，智擎生技製藥(4162)宣布，旗下抗癌藥物ONIVYDE(安能得)加上5-FU/LV合併療法，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)通過新藥上市許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。
 
《臺灣》安盟技術長呂志偉：醫美臨床在「診所」難行 盼法規、經費更彈性
 
安盟生技技術長呂志偉在創新醫材研發上經驗豐富，過去曾主持多個光電醫材計畫。呂志偉表示，創新醫材常常都代表要「改變現有的醫療服務模式」，因此跨領域的深度溝通非常重要。
 
「台灣有很好的醫療服務品質，也有很好的科學研究以及ICT產業，這些都是發展創新醫療技術重要的元素。」他說道。
 
《臺灣》Research.com 2022頂尖科學家 生化、分生領域臺灣92人入榜
 
學術網站Research.com近期發表2022年全球頂尖科學家排行榜，以論文引用表現指標H-index進行排名。在「生物學與生物化學」領域，臺灣共有80人入榜，前三名分別為成功大學教授張嘉修、臺北醫學大學教授龔行健，和彰化基督教醫院特聘研究員兼粒線體醫學暨自由基研究院院長魏耀揮；在「基因與分子生物學」領域，臺灣共有12人入榜，前三名分別為中研院院士李文雄、李文華，和中國醫藥大學教授蔡輔仁。
 
《全球》2022年Q1數位健康投資大跌36%、心理健康衝擊最大
 
近日，全球市場調查公司CB Insights，公布了一份針對2022年第一季(Q1)數位健康領域投資的最新報告。該報告指出，2022年Q1全球數位健康投資總和為104億美元，相較於2021年Q4的162億美元，足足減少了36%，創下六個季度以來的最低點；其中，受到最大衝擊的次分類是心理健康，其投資額從2021年Q1的19.7億美元的亮眼成績，至此季度僅剩7.92億美元，足足減少了60%。
 
《美國》ARCH領投1.3億美元助Be Biopharma開發B細胞罕病癌症療法
 
美國時間14日，細胞療法新創公司Be Biopharma宣布，在美國知名生技創投ARCH Venture Partners的領投規模1.3億美元的新一輪募資之下，將朝著罕見疾病和癌症治療產品線臨床開發邁進。相較於當前細胞療法熱門的T細胞、NK細胞或是巨噬細胞，Be Biopharma鎖定的是較少廠商開發的B細胞。
 
Be Biopharma執行長Joanne Smith-Farrell表示，B細胞能夠穩定地製造大量且多樣化的蛋白質，還能在體內持續長時間，這些都是其他細胞所沒有的特質，具備重新給藥、持久治療的潛能。
 
《美國》FDA授權首項新冠吹氣快篩EUA！估月增全美6.4萬份檢測量能
 
昨(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)授權了第一項以吹氣方式診斷新冠肺炎檢測系統的緊急使用授權(EUA)，作為醫療機構及行動篩檢站使用。該裝置是由InspectIR公司所開發，只要朝著裝置吹氣、收集氣體樣本，就能在3分鐘之內分析得知判讀結果。
 
《美國》實踐癌症登月目標 FDA發布「臨床試驗多元種族」指南
 
臨床試驗研究多年以來，一直缺乏種族多樣性，多家藥物開發公司已意識到這樣的缺失，開始做出了相對應的修改。近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)也發布「改善臨床試驗中代表性不足的種族和族裔亞群參與者的多元化計劃」新指南，呼籲生物技術公司提交更多種族和多元民族的臨床計劃。
 
《美國》36億美元合作破局！BMS聯合Nektar療法3臨床均失敗 股價暴跌23%
 
美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和Nektar Therapeutics共同宣布停止所有Opdivo (nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin (簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板，三重失敗的打擊下，Nektar股價暴跌23%。
 
《加拿大》《JAMA》子刊：治新冠首選？抗憂鬱藥降住院風險達98.6%
 
日前，加拿大麥吉爾大學健康中心(McGill University Health Centre, MUHC)研究人員針對3項治療新冠肺炎臨床試驗進行系統性回顧與統合分析(meta-analysis)，發現抗憂鬱藥物fluvoxamine可降低住院風險達94.1%至98.6%，而fluvoxamine不僅低價、易取得，且經美國食品藥物管理局(FDA)批准治療憂鬱症，代表安全性無虞，因此建議fluvoxamine應作為目前新冠的治療選擇之一。該研究發表於《JAMA Network》。