2024/10/17《國內外重大必看新聞集錦》

北醫管院、越南兩醫學中心簽MOU共推電子病歷標準化;Novavax新冠流感候選疫苗臨床三期遭FDA叫停;Novocure肺癌電場治療裝置獲FDA批准

撰文環球生技
日期2024-10-17
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)
 
《臺灣》昱厚1.5億現增完成 加速嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二
 
日前(15日),昱厚生技(6709)公告,現金增資收足股款1.5億元,總共現金增資發行股數為600萬股,每股發行價格新台幣25元。此次現增的資金將用於支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗,及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗。
 
https://reurl.cc/4de1m2

《臺灣》浩鼎挾GlycOBI平台、雙功能酵素 再攻雙抗ADC
 
今(17)日,台灣浩鼎(4174)宣布,將運用專利ADC技術平台GlycOBI,及特有的EndoSymeOBI雙功能酵素,首次投入開發HER2+TROP2雙抗的ADC藥物。
 
https://reurl.cc/6dONe5

《臺灣》國衛院繪製臺灣乳癌基因變異圖譜 助力臨床治療、標靶開
 
今(17)日,國衛院癌症研究所陳尚鴻助研究員級主治醫師以及李健逢共聘研究員級主治醫師,運用次世代定序(NGS)技術,進行臺灣116份乳癌檢體全方位癌症基因分析(CGP),發現臺灣常見突變的致癌基因,包含:PIK3CA、TP53、KMT2C、GATA3、SF3B1、DNMT3A以及MAP3K1,此結果與西方國家患者相似,該乳癌圖譜有助臺灣乳癌臨床治療參考與標靶藥物開發。相關研究已在今年6月,發表在《Cancer Medicine》。
 
https://reurl.cc/YqNvWx
 
《臺灣》2024生物產協會員大會
從「本夢比」轉向「本益比」? 臺灣生醫資本市場逆勢成長
 
昨(16)日,台灣生物產業發展協會(生物產協)舉行第十八屆第一次會員大會,由資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan)協辦,下半場活動由資誠生技新藥、製藥與CDMO產業執業會計師黃珮娟分享「新創募資到IPO:臺灣生醫資本市場展望」,也由資誠聯合會計師事務所游淑芬生醫產業主持會計師主持,邀請到台灣證券交易所張雪真上市一部副經理、中華開發生醫基金吳欣芳總經理、比翼生醫創投暨加速器陳彥諭執行合夥人等專家與投資人,共同針對「健康臺灣」政策願景中,如何鏈結國際資金的機會與挑戰進行分享,期許引流國際資金挹注臺灣生技產業。
 
https://reurl.cc/E6lrK0
 
生技醫療為櫃買市場市值第二大產業 2020年迄今籌資574億元
 
昨(16)日,台灣生物產業發展協會(生物產協)舉辦第十八屆會員大會,晚宴中特別邀請到行政院政務委員暨總統府健康台灣推動委員會副召集人陳時中、經濟部產發署副署長陳佩利蒞臨致詞,證券櫃檯買賣中心董事長簡立忠亦到場專題演講,分享生技產業於我國資本市場現況,以及櫃買中心如何協助生技產業永續發展。
 
https://reurl.cc/1bAZj8
 
《臺灣、越南》北醫管院、越南兩醫學中心簽MOU 推電子病歷國際標準化試點計
 
日前(14日),臺北醫學大學管理學院宣布,在越南廣寧省衛生部支持下,與廣寧省綜合醫院、白齋醫院正式簽署合作備忘錄,旨在推動電子病歷的國際標準化轉換,並計畫以這兩家醫院為試點,逐步擴展至越南其他醫院,並為當地政府政策制定及臨床實務提供數據基礎。
 
https://reurl.cc/2jGm69
 
《美國》BeiGene首個自主開發PD-1抑制劑在美上
 
日前(4日),跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布TEVIMBRA®(tislelizumab-jsgr)在美國正式上市,可用於治療接受過全身性化療但不包含PD-(L)1抑制劑、患有不可切除或轉移性的食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者。
 
https://reurl.cc/DlkdNj
 
《美國》輝瑞15億美元攜手Triana開發分子膠降解劑癌症新藥 
 
大藥廠砸錢合作分子膠(molecular glue)新藥開發再添一樁!美國時間15日,輝瑞(Pfizer)宣布與Triana Biomedicines達成潛在價值15億美元的合作協議,借助Triana在分子膠降解劑(molecular glue degraders)的專長開發癌症新藥。
 
https://reurl.cc/A2m7kE
 
《美國Novavax新冠流感候選疫苗臨床三期FDA
 
美國時間16日,外媒報導Novavax開發中的新冠流感二合一疫苗以及流感疫苗,因試驗參與者出現嚴重不良反應,其臨床三期試驗計畫遭到美國食品藥物管理局(FDA)叫停,消息發布當日股價大跌16%。
 
Novavax表示,此次起因是上個月時,美國境外一名臨床二期試驗參與者出現嚴重運動神經疾病的不良事件,不過該臨床二期試驗已經在去年6月結束,當時還沒有觀察到運動神經病變的案例。Novavax表示接下來將會和FDA密切合作,以盡快啟動臨床三期試驗。
 
https://reurl.cc/Or3AnX
 
《美國Novocure肺癌電場治療裝置FDA
 
美國時間16日,Novocure宣布其開發的可攜式裝置Optune Lua獲得美國FDA批准,可用於治療曾接受鉑類化療病情仍惡化、正在接受PD-1/PD-L1抑制劑或docetaxel化療的轉移性非小細胞肺癌(metastatic NSCLC)患者。
 
 Optune Lua應用Novocure的「腫瘤治療場」(Tumor Treating Fields)技術,旨在利用裝置在患者胸腔形成的電場,以物理方式干擾癌細胞分裂、繁殖和擴散,幫助免疫系統對抗腫瘤。根據Novocure於去(2023)年發表在《The Lancet Oncology》的臨床三期數據,與標準療法相比,在治療時添加此裝置可顯著延長總生存期(OS),兩者OS分別是9.9個月和13.2個月。
 
https://reurl.cc/XRMjy7