雙特異性抗體療法夯!圓祥生技上榜 全球六潛力公司名單出爐

撰文記者 彭梓涵
日期2024-11-20
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(圖片來源:本刊資料中心)
雙特異性抗體(Bispecific antibodies)是抗體藥物複合體(ADC)之外另一個抗體療法熱點。近(19)日,歐洲生技媒體LABBIOTECH,盤點全球6家具市場潛力的雙特異性抗體療法公司,其中來自臺灣的圓祥生技(6945)脫穎而出,與其他在該領域深耕多年的國際生技公司並列。
 
此次上榜的公司包括:Adaptin Bio、康方生物(Akeso)、圓祥生技、Candid Therapeutics、Summit Therapeutics、Zenas BioPharma,這些公司專注領域涵蓋:癌症、自體免疫疾病等,產品線多數已進入臨床後期開發階段,不只展現抗體工程技術的進步與應用潛力,也顯示雙特異性抗體療法的需求持續增長。(見下表)
 
圓祥生技是由國內生物製劑開發專家——何正宏博士於2013年成立,是台灣少數專研在雙特異性抗體的新藥公司。圓祥生技已在去年7月登錄興櫃,並在今年6月完成D輪新台幣12億元現金增資。
 
目前圓祥擁有兩大關鍵的技術平台:抗體噬菌體庫與T-cube雙特異性抗體平台,可針對有潛力的靶點、作用機轉與疾病特性各別發展出不同的單株或雙特異性抗體藥物。
 
其全自主開發的抗體噬菌體庫,可在短時間內針對任何標靶找到具有高親和力、功能性和可開發性的全人源抗體先導物,篩選出具有功能性的候選抗體。
 
T-cube雙特異性抗體平台,則是以開發癌症免疫療法、具有良好的安全性及藥效的雙特異性抗體為主,該平台可連結T細胞上的免疫檢查點,同時透過對不同腫瘤標靶的鍵結,專一性的活化T細胞,進而在腫瘤微環境中產生毒殺腫瘤細胞的效果,目前已藉由該平台開發出數個雙特異性抗體。
 
其中標靶CD137/PD-L1的雙特異性抗體療法AP203,該療法可避免免疫風暴產生,也提高藥效與安全性,目前正在臨床一期試驗,另一款標靶PD-L1 和 VEGF的雙特異性抗體療法AP505正在上海進行臨床一期試驗。
 
除了開發自我產品,圓祥於2020年開發治療濕性黃斑部病變(nAMD)的首創型眼科抗VEGF與抗補體組成雙功能重組蛋白IBI302,已授權給信達生物製藥(Innovent Biologics),在今年3月於中國進行的第二項臨床二期研究,結果達到主要終點。另一款治療非小細胞肺癌、肝癌、腎臟癌的雙抗療法AP-505則是在2019年授權給天力士生物。

六家上榜公司列表:

 

公司名稱

所屬國家

專注領域

主要藥物

技術特色

最新進展

Adaptin Bio 美國 精準癌症療法,改善腦部與組織的藥物傳遞效率 APTN-101 (EGFRvIII 突變+CD3) 雙特異性抗體與 T 細胞接合(BRiTE) 平台技術 獲 FDA 批准進行臨床試驗,用於 WHO 分級第 4 級惡性膠質瘤。
康方生物(Akeso) 中國 癌症及重大疾病藥物開發,專注雙特異性抗體 ivonescimab (PD-1 +VEGF Tetrabody 雙特異性抗體技術 臨床 3 期試驗顯示效果優於 Keytruda,該療法已在2024 年 5 月獲中國批准與化療聯合治療 NSCLC。
圓祥生技(AP Biosciences) 臺灣 癌症治療,開發多靶點雙特異性抗體 AP505(PD-L1+VEGF),AP203(PD-L1+CD137) 全人源抗體嗜菌體庫、T-CUBE雙抗技術平台 AP505 在中國進行臨床 1 期,AP203 在台灣進行臨床 1/2 期。
Candid Therapeutics 美國 自身免疫疾病的 T 細胞抗體療法 CND106(BCMA+CD3),CND261(CD20+CD3) 雙特異性抗體平台 2024 年 9 月完成募資3.7 億美元,兩款完成臨床一期的TCE抗體核心候選藥物,取自Vignette Bio 和 TRC 2004。
Summit Therapeutics 美國 癌症治療,未滿足的臨床需求 ivonescimab (與康方合作) 雙特異性抗體技術 臨床 3 期試驗顯示效果優於 Keytruda;2024 年完成 2.35 億美元募資,用於 NSCLC 和推進其他腫瘤適應症。
Zenas BioPharma 美國 免疫學相關疾病的雙特異性抗體療法 obexelimab (CD19+FcγRIIb) 雙特異性抗體平台 目前正在臨床 3 期治療IgG4 相關疾病(IgG4-RD),預計2025年底完成公布最終結果;該公司在今年9月公開發行籌集2.25 億美元,該資金將推進多項免疫疾病臨床研究,包括多發性硬化症( MS) 和系統性紅斑狼瘡(SLE)。


資料來源:https://www.labiotech.eu/best-biotech/bispecific-antibody-companies/#bigbuyoutsforbispecificantibodycompanies