近日(5月31日)，神經刺激醫材公司NeuroMetrix表示，將在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上發表，其可穿戴式神經調節系統Quell用於治療「化療引起的周邊神經病變」(chemotherapy-induced peripheral neuropathy, CIPN)的一項早期研究。NeuroMetrix表示，Quell對於緩解某些症狀具積極成果，有望成為首款專門緩解CIPN的療法。

NeuroMetrix的Quell最早在2014年獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)許可，作為減少慢性下肢疼痛的非處方治療；一年前(2022年5月)，獲FDA批准成為首款緩解纖維肌痛(Fibromyalgia)的非藥物療法；現在，Quell距離另一個首創適應症又更進一步。

據估計，接受具有神經毒性之化療藥物的人，有30%至60%會罹患CIPN，這讓患者經常疼痛，並讓手腳感覺遲鈍而易受傷。

該試驗為隨機盲性研究，招募共142名CIPN患者，隨機分配使用安慰劑裝置或Quell，每天進行3次每次1小時的治療，持續6週。Quell會在療程期間持續提供神經電刺激治療，但外觀相同的安慰劑裝置每次僅提供2.5分鐘的電刺激。

在研究期結束時，Quell組的生活品質平均提高了11.6%，達成該試驗的主要終點，相比之下，安慰劑組只有增加8.7%。

在該研究的一些次要指標上，兩組的差異甚至更明顯：包含熱痛/灼痛(hot/burning)、銳痛/射擊痛(sharp/shooting)、絞痛(cramping)，Quell組比基線改善了約50%，而安慰劑組僅改善約30%。

不過，在一些其他症狀上，Quell與安慰劑組的差異較小：Quell組減輕刺痛(tingling)27.5%，安慰劑組也有23.7%；Quell組減輕發麻感(numbness)24%，略高於安慰劑組的18.4%。

NeuroMetrix執行長Shai Gozani表示，該試驗結果令人振奮，期待在未來幾個月內，獲得試驗結果的更多細節，並最終做出相應的取證策略。NeuroMetrix並會積極進行以Quell治療CIPN的進一步確認性試驗(confirmatory trial)。

Quell已於去年1月獲得FDA治療CIPN的突破性醫材資格(breakthrough-device designation)，一旦獲得批准，將成為專門針對CIPN的首款療法。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/asco-neurometrixs-neurostim-wearable-eases-symptoms-chemotherapy-induced-nerve-damage

(編譯/劉馨香)