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《臺灣》仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
今(27)日，仁新醫藥(6696)公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查資格認定(Fast Track Designation)，成為臺灣第一家取得的急性白血病快速審查資格認定的新藥公司。
《臺灣》GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
今(27)日，台灣獸醫實驗動物專科醫學會於台北生技園區舉辦冬季研討會(TCLAM)。會中江蘇實驗動物服務公司集萃藥康(GemPharmatech)宣布與臺灣實驗動物設備耗材供應商邦進企業簽訂戰略合作，成為GemPharmatech在臺灣的合作代理商。
《美國》羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點
美國時間26日，羅氏(Roche)公布其開發的TIGIT藥物tiragolumab臨床三期結果，數據顯示tiragolumab對非小細胞肺癌(NSCLC)的總生存期(OS)沒有影響。事實上，tiragolumab因為未能顯著改善患者的生存率，已在今年6月暫停臨床二、三期試驗。此次最終的分析數據再次顯示tiragolumab可能已無翻身機會。
《美國》馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
今(27)日，馬斯克(Elon Musk)腦植入公司Neuralink宣布，其開發輔助機械手臂相連的大腦植入物，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，得以執行新大腦植入的可行性試驗(feasibility study)。
《美國》股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法
美國時間26日，致力於現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T療法開發的Poseida Therapeutics宣布，獲得羅氏(Roche)以每股9美元的價格，加上部分與未來達成特定里程碑綁定的4美元，此次併購的股權價值共計15億美元。
《美國》默沙東115億收購再有成！ 肺動脈高壓新藥臨床三期數據優
美國時間25日，默沙東(MSD)宣布，其用於治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)臨床三期試驗的期中分析達主要臨床終點，可降低第三、四級較嚴重的PAH患者首次發病或死亡風險。該藥物是首款被批准用於治療PAH的活化素訊號抑制劑。
《美國》SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域
美國時間25日，Biohaven Pharmaceutical公布，其藥物taldefgrobep alfa在治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的臨床三期試驗中未達主要終點。目前，Biohaven正與美國食品藥物管理局(FDA)討論SMA後續計畫，並依據試驗數據，計畫將該藥物拓展至肥胖治療領域。
《美國》Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療
美國時間26日，Acadia Pharmaceuticals與丹麥生物技術公司Saniona簽署一項價值高達5.82億美元的全球獨家授權協議，其核心為用於神經系統疾病治療的臨床階段藥物SAN711。根據協議，Saniona將獲得2,800萬美元的預付款，並有機會獲取里程碑款項和權利金。
