2024/11/04《國內外重大必看新聞集錦》

藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗;UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標;美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南  

撰文環球生技
日期2024-11-04
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(圖片來源:網路)

《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇
諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進
 
今(2)日,由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦,國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」,聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新,於中國醫藥大學水湳校區盛大登場,邀請到2013年諾貝爾生醫獎得主Randy Wayne Schekman登台演講。
 
https://reurl.cc/2j274v
 
中國醫校長洪明奇:外泌體有望打造下一代免疫療法
 
今(2)日,由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦,國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」,聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新,於中國醫藥大學水湳校區盛大登場,中國醫藥大學洪明奇校長於會中,分享其長期在腫瘤微環境與免疫T細胞、癌細胞以及外泌體(exosome)間的相互作用,對於免疫療法影響的研究歷程,以及打造下一代免疫療法的新策略。
 
https://reurl.cc/zDvO8Q
 
發掘EV轉譯潛力!國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技
 
日前(2日),由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦,國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」,聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新,於中國醫藥大學水湳校區盛大登場,大會也邀請到來自國際細胞外囊泡相關學會的多名重量級成員,如Andreas Möller、Houjian Cai、Le Thi Nguyet Minh、Johannes Grillari教授等現場演講。
 
https://reurl.cc/eyeQzR
 
《臺灣》仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投
 
今(4)日,仁新醫藥(6696)代子公司Belite Bio公告,Belite董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議,約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證,按履約價格44.14美元,此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元(約新臺幣9.2億元),將作為支應Belite公司營運所需之資金。
 
https://reurl.cc/4dAYy3
 
《臺灣》藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試
 
日前(2日),藥華藥(6446)公告,已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請進行T細胞受體-T細胞(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者的臨床一期試驗,跨足細胞療法領域。
 
https://reurl.cc/4dAY3L
 
《丹麥》諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH 臨床三期改善脂肪
 
諾和諾德(Novo Nordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日,諾和諾德指出,semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者,可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。
 
https://reurl.cc/6d1XLO
 
《英國》經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%
 
美國時間10月31日,英國Sinaptica Therapeutics公司在阿茲海默症臨床試驗會議上宣布,根據為期一年的臨床二期試驗結果,經過個人化精準經顱磁刺激(TMS)治療的輕度至中度阿茲海默症患者,其臨床失智評估量表總分(Clinical Dementia Rating-Sum of the Boxes, CDR-SB)上的認知能力下降速度比接受假手術的對照組減緩了44%。
 
https://reurl.cc/g6ONmL
 
《越南》美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南
 
今(4)日,美國國家綜合癌症網絡(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)宣布,與越南國家癌症醫院、越南癌症協會合作,以NCCN臨床實務指南(NCCN Guidelines)為基礎、開發越南NCCN協和指南,以改善越南國內的癌症照護、推動標準化。
 
https://reurl.cc/vvlG2j
 
《美國》UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標
 
美國時間10月31日,比利時生技公司UCB宣布其開發的靶向tau抗體藥bepranemab,在輕度阿茲海默症的臨床二a期試驗中,未能患者的改善認知及功能。
 
不過,UCB科學長Alistair Henry仍樂觀看待其在次要終點及亞組分析的成果,並表示tau蛋白沉積減少了33%~58%,證明該分子確實能作用在tau蛋白上,他也指出若以阿茲海默症評估量表-認知分量表14 (ADAS-cog14)分析,與安慰劑相比認知能力下降速度減緩了21%~25%。
 
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