《臺灣》上頂醫學AI腦齡預測失智症風險 臨床可用性研究登國際期刊
 
美國時間28日，以預防失智症為目標、開發腦年齡評估風險的國產醫材新創上頂醫學(AcroViz Inc.)，在阿茲海默症醫學期刊《Journal of Alzheimer’s Disease》發表最新研究成果，證明經由擴散式磁振造影(dMRI)所得的腦影像，結合上頂醫學的腦年齡AI預測模組所得的分析結果，確實具有作為認知功能老化標誌的潛力。
 
該研究指出，在近2年內臨床失智評估量表變化數值(clinical dementia rating, CDR)從0.5變成1的阿茲海默症患者，平均腦年齡預測結果的變化(brain-predicted age difference, PAD)會增加9.21年。 
 
《臺灣》第二屆 2022 NBRP Demo Day 

• 康邁、傑盟、醫流體、昱星、先知、懷瑟格、醫緯共創 「創吶」路演拚創新！ 

今(29)日，國家生技研究園區的「招商暨人才與技術媒合會」(NBRP DemoDay)中，NBRP大會與創吶部落合作，舉辦「創吶部落期中路演秀」，由7支新創團隊輪番發表其最新技術，領域多元，囊括創新血壓計，到微流道晶片的篩檢、試管嬰兒技術應用，以及癌症免疫治療新藥、臨床研究委託機構(CRO)的創新服務等。
 

• 醫藥學術專員需什麼能力？禮來資深經理點出三條件 

今(29)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC) 、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦，第二屆「NBRP Demo Day國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」於第二日職涯論壇中，邀請台灣禮來(Eli Lilly)資深醫藥學術經理王俊文，以「改變，是唯一的不變 X DO IT」為題，分享其在外商藥廠擔任醫藥學術專員(MSL)經驗。
 

• 創新技術拼場 「投資媒合擂台」免疫功坊、全福、三喬、矽基、路明思勝出 

第二屆「NBRP Demo Day國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，今(29)日圓滿落幕，包含線上直播，兩天活動吸引2500人次參與，匯聚超過百件新創團隊/技術發表。在投資媒合擂台中，分別由免疫功坊和矽基分子電測，拿下生技製藥組和精準健康組的第一名。
 
《臺灣》仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌
 
今(29)日，仁新醫藥(6696)的Belite Bio, Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO)，仁新公告指出，已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過，預計美東時間4月29日正式掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」，為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿足之醫療需求市場。
 
《臺灣》次世代異體細胞療法最理想材料問世?!高醫大李昭男「免疫豁免」多潛能幹細胞 獲CDMO合作邁向GMP生產 
 
美國時間28日，Pluristyx與Accelerated Biosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。
Accelerated Biosciences總裁李育達表示，hTSC是一種符合道德標準、臨床級的多潛能細胞來源，且具備從捐贈者同意到GMP生產、相當完整的法規符合證書(regulatory compliance documentation)，符合先進療法的未滿足需求。
 
《臺灣》「真實世界數據應用開發系列座談會」專家：數據即是「新石油」籲台加緊腳步串聯電子病歷、真實世界數據
 
今(29)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據：醫藥品之研發與查驗考量」座談會，邀請到台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如、羅氏(Roche)亞太區域法規政策劉瑞芬負責人，分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在醫藥品研發與查驗的觀點與展望。
 
《美國》FDA點頭！輝瑞DMD基因療法3期臨床重啟
 
美國時間28日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)通知允許其裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)基因治療藥物fordadistrogene movaparvovec(以前稱為PF-06939926)繼續進行CIFFREO臨床3期試驗。
 
該藥物先前已獲11個國家核准進行臨床3期試驗，但由於去年12月，先前臨床1b期試驗的患者出現不良事件而暫停，輝瑞修改了臨床試驗流程，增加7天的住院觀察期。輝瑞預計全球的CIFFREO臨床3期試驗站點將在今年6月底之前重新開放。
 
《美國》艾伯維5.65億美元攜手蛋白質降解新創Plexium 攻神經疾病
 
美國時間28日，蛋白質降解藥物的生技新創Plexium宣布，與艾伯維(AbbVie)達成研發協議，將一同開發治療神經疾病的創新蛋白質降解療法，Plexium執行長Percival Barretto-Ko表示，目標將合作開發靶向5項疾病以上的療法。Plexium除了獲得3500萬美元的預付款外，還將從艾伯維獲得超過5.3億美元以上的潛在里程碑金。
 
Plexium將負責進行臨床前研究，艾伯維則可以從中選擇藥物進一步開發。這是Plexium在2022年的第二項與大型製藥商的合作，2月才與安進(Amgen)簽署5億美元的癌症藥物開發協議，並在B輪募資中獲1.02億美元的資金。
 
《美國》Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA
 
美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。
 
《美國》禮來新減重藥挑戰諾和諾德！三期試驗平均減22.5%
 
減重藥霸主將換人？美國時間28日，禮來(Eli Lilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide，在臨床三期試驗中，高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5% (24公斤)！該效果比諾和諾德(Novo Nordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy (semaglutide)更亮眼。
 
《英國》英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染
28日，英國生技公司Birmingham Biotech推出其研發的「BHM® 鼻腔防護噴霧劑」，是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑，其中的專利天然獨特配方─NoriZite™，能在鼻腔內成凝膠狀，形成保護屏障，在48小時內完全抑制新冠病毒感染，降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。