新冠帶起了美容醫學的「疫」外商機，臺廠紛紛搶進醫美市場，4月20日，由台灣生物產業發展協會、元富證券、環球生技主辦的《生醫產業暨企業投資論壇――「疫」外起飛的最「美」商機》，邀請訊聯、永信、安盟、晶鑽生醫四家在醫美產業中投入甚深、經驗豐富之公司，分享其技術、投資、經營策略。

撰文 / 李林璦、巫芝岳、劉馨香   攝影/羅翊方

「視訊會議畸形恐懼症(Zoom Dysmorphia)」是新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通，所形成的專有名詞，在視訊鏡頭下，增加了人們容貌焦慮的問題，也「疫」外帶來商機─美容醫學。

2021年全球的美容醫學市場規模高達635億美元，預計將以9.6%的年複合成長率(CAGR)成長，2030年時將高達1457億美元。但臺灣過去卻幾乎在醫美儀器、醫材市場上缺席，不過，近年來傳統生技廠、藥廠紛紛跨入醫美市場。

台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳致詞表示，醫美是在新冠肺炎期間逆勢成長的產業之一；不論是透過物理或生物方式發展技術，都可參與在醫美領域裡。

吳忠勳表示，醫美是在新冠肺炎期間逆勢成長的產業之一；不論是透過物理或生物方式發展技術，都可參與在醫美領域裡。

⊙訊聯總經理  康清原» 十年間質幹細胞黃金年代 外泌體CDMO跨入國際市場

訊聯生物科技總經理康清原分享，未來十年更將是間質幹細胞的黃金年代，訊聯也早在2002年，就開始運用間質幹細胞進行腦中風、移植物抗宿主疾病、傷口修復、角膜修復、軟骨再生、頭皮養護、以及急性呼吸窘迫症候群(ARDS)等疾病治療，可以看出訊聯的開發進展也與目前臺灣再生法規開放的趨勢相符。訊聯目前有7案《特管辦法》獲批准，隨著未來再生醫療製劑管理條例開放，也將成立新公司來進行再生製劑開發。

康清原指出，除了細胞治療應用外，訊聯也從2015年開始，專注運用細胞生長因子bFGF，開發成凍晶保養品以及代工服務，可以運用醫美導入儀將bFGF導入至真皮層，改善皮膚紋路、鬆弛、過敏肌膚，並促進毛髮、睫毛生長。

康清原分享，而比生長因子更理想的產品為「外泌體」(Exosome)，是一種奈米大小、雙層脂質膜的小囊泡，訊聯也在外泌體的生產製造、應用方面上布局了多層面的專利，目前已經接獲超過500劑委託代工訂單，搶攻國內外的醫美、健髮市場。

康清原認為，搭上《再生醫療三法》的開放，越來越多生技產業投入研發各類型的細胞，像是細胞衍生物之一的外泌體也納入其中，國際間將Exosome視為無細胞的細胞治療，具有很強的免疫調節機制，更是臺灣未來發展強項。

康清原期待，《再生醫療製劑管理條例》可由《特管辦法》核可的案例來銜接新藥製劑，可以更低的費用造福廣大的民眾，此外，透過再生醫療三法讓醫美創新技術結合再生醫學也能納入法規範疇內，能將醫界常使用的各種合併治療效果最大化，以達到民眾、醫院診所與產業三贏的局面。

 不過，康清原建議，法規可擴大診所可施行的適應症範圍，以呼應廣大的顏值市場需求。

康清原分享，未來十年更將是間質幹細胞的黃金年代，訊聯也將成立新公司來進行再生製劑開發。

⊙安盟技術長  呂志偉» 超高解析度「細胞級」OCT掃描儀 助醫美雷射策略制定

安盟生技技術長呂志偉，首先介紹了安盟開發的「細胞級」光學同調斷層掃描儀(OCT)。他表示，安盟的核心技術為「晶體光纖光源」，他們將超快雷射內的晶體拉成如光纖般纖細，其能帶來「深度」方向的高解析度，結合其獨特的顯微物鏡、干涉儀，成為能看到細胞級解析度的OCT。

該儀器可轉換縱切、橫切掃描方式，讓醫師易於偵測皮膚病變；該系統也具備導引功能，幫助醫師在黑白與彩色切片影像中比對。呂志偉表示，該技術除了幫助醫生更準確診斷皮膚疾病外，也能協助制定更好的治療計畫。

他也指出，在歐美，他們將與反射式共軛焦顯微鏡(RCM)技術競爭，儘速成為皮膚癌非侵入式診斷的第二棒。而在臺灣，他們驚訝地發現一開始想購買其儀器的多是醫美醫師，這些醫師透過OCT作為評估與驗證工具，可幫助開發新的醫美雷射技術。

例如在白斑症的治療中，能加速醫師判斷病人病情；而肝斑治療裡，也能幫助醫師判斷病人皮下的黑色素細胞、皮膚基底層情況，選用更合適的治療方案。

不過，呂志偉表示，在醫美領域中，服務提供以診所居多，但診所醫師除了較難申請研發經費外，臨床試驗因為法規的限制也很難在診所進行。

呂志偉表示：「若在經費與法規上有更多的彈性，相信有機會培養更多創新技術進入醫美服務，帶動整體產業的發展。」

呂志偉也指出，在開發創新醫美技術時，「跨領域的合作」是開發醫療創新技術最重要的一環，除了需要有樂於合作的跨領域人才參與外，一個有利於合作發生的環境，也是必要的。

此外，他也進一步強調拓展國外市場的重要性：「單就臺灣的市場，對於高階醫療設備來說是不夠大的，因此在產品開發之初，就要考慮到臺灣以外市場的進入策略，要深入了解各國市場往往是最大的挑戰。」

呂志偉指出，安盟開發的「細胞級」光學同調斷層掃描儀(OCT)，可讓醫美醫師透過OCT作為評估與驗證工具，幫助選用更合適的治療方案、開發新的醫美雷射技術。

⊙晶鑽總經理  謝佳憲» MIT專利埋線線材 2023年後直攻美國、中國市場

晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，隨著人口老化、人們對生活品質意識抬頭等，全球醫美市場逐年成長。韓國市場滲透率更高達20.5% (約5個人中即有1位做醫美)；臺灣則介於中國與日本間，成長空間仍大。

謝佳憲分享，晶鑽為位於醫美產業鏈上游的材料生產商，2014年，他們投入埋線線材研發，2018年取得食藥署(TFDA)二類醫材許可，直到2021年，臺灣合作院所已經突破300家、使用的醫師超過1000位，目前研發有鳳凰線、玫瑰線、寶寶線三大類線材。

其拉提技術也具有五國專利，能立即有效、具有手術拉皮的效果，且傷口微創、不需經手術恢復期。他們也預計2023年進軍美國、2025年進入中國市場。除了美國、中國外，謝佳憲也表示，他們未來找到代理商，就可直接進入東南亞市場。

謝佳憲指出，中國對埋線拉提消費偏好排名也相當前面，不但在整體女性中排名第一，也在醫美消費力最大的35歲以上族群中排名第一，因此，他們相當看好中國市場。

謝佳憲認為，臺灣有很強的創新研發能力，醫療服務產業又很發達，因此，在醫美創新技術的開發上占有很大優勢。

不過，臺灣內需市場相對有限，考量到過小的內需市場將不足以支撐新創技術的發展，使得很多業者不敢冒然投入研發創新、取得核心技術。

謝佳憲表示，「在創新這條路會上，國內醫美廠商遇到的普遍難題，就是一定要走向海外市場。」

對於中小型業者來說，拓展海外市場需要投入更大的營運成本，要有各階段合適的人才，包括調查、拓展、管理等專業團隊，亦即要有在地的駐軍，才能成功打進當地內需市場，業者還要能布建正確與多元的行銷通路。

謝佳憲進一步表示，「更重要的是，要有政府的政策支持，協助中小企業走向國際舞台。」謝佳憲也希望能有更多鼓勵研發創新的政策支持，協助縮短醫材合規與進入市場的時間。

「如果能加速醫材審查，我認為臺灣醫美創新產品會很快在國際市場發光發熱。」他說。

謝佳憲建議，若能加速醫材審查，臺灣醫美創新產品會很快在國際市場發光發熱。

⊙永信醫美行銷總監  黃麗燕» 創新交聯技術玻尿酸 臨床試驗證實優於國際大廠

永信醫美行銷總監黃麗燕分享，全球的玻尿酸市場產值，將從2015年的55億美元，以年複合成長率9.7%的速度，成長至2022年的111.5億美元，而亞太地區是全球成長速度最快的地區。

黃麗燕表示，永信在2015年跨入美醫級保養、保健品領域，推出EGF凍晶，可以用於醫美雷射後的修復，也推出整形手術後的修護點滴產品。2021年，永信以「固態3H璀璨交聯技術」推出皮下填充的玻尿酸產品、膝關節應用產品。

黃麗燕介紹，該技術已獲得美國、臺灣專利，可讓玻尿酸交聯呈鑽石結構，使用的交聯劑殘留低、安全性佳，其支撐度佳、易於塑形、質地柔韌、穩定度佳。此外，與臺北榮總合作的臨床試驗中顯示，相較於美國大廠的產品，醫美效果改善滿意度優於國際品牌達9%；且整體療程治療不適感表現，較國際品牌佳。

黃麗燕認為，臺灣具備良好自主研發創新技術和厚實精密製造能力，可提供品質優良且價格實惠的產品，加上消費者對於醫學美容產品普遍接受程度提高，對於整體產業發展有相當助益。

黃麗燕指出，由於醫學美容市場屬於專業性高的市場，需透過專業的醫護人員在臨床經驗方面，提高醫學美容技術，故需時時刻刻加強醫學美容的相關專業知識及技術發展，方能提升整體醫學美容產業的潛力。

 不過，另一方面，目前臺灣醫美市場仍多以進口產品為主，如何增加品牌的知名度及消費者的認同感，不僅是一項挑戰亦是機會。

黃麗燕表示，由於臺灣醫學美容市場在消費者的逐漸支持下，呈現成長趨勢，在社會與經濟等雙重環境配合下，皮下填充劑的運用帶來微整形的時代趨勢，極小的損傷、復原時間短、同時帶來醫學美容術後的極佳效果，如此種種的利基對臺灣美容醫學的企業來說，是一個絕佳的機會。

黃麗燕表示，目前臺灣醫美市場仍多以進口產品為主，如何增加品牌的知名度及消費者的認同感，不僅是一項挑戰亦是機會。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 95