今年一月發表在《Lacent》期刊上的研究指出，已使用30年的憂鬱症用藥氟伏沙明(fluvoxamine)，可以治療COVID-19，引起眾人期盼，但美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，由於醫師無法提供足夠的證據，證實fluvoxamine效用，因此不允予批准該藥緊急授權使用(EUA)。
 
這項提交的研究，主要是基於巴西一項1,500名患者的隨機對照試驗，此項研究證實，患者在感染後症狀出現初期，接受憂鬱症用藥fluvoxamine治療，可比安慰劑治療的患者，降低32%住院或緊急護理需求。(註：該住院定義為在醫院接受超過6小時急診照顧。)
 
但在死亡數據上，服用fluvoxamine治療的組別有17人死亡，而安慰劑組有 25 人死亡，兩者間無統計學意義。
 
這項結果在去年夏天，其他抗病毒藥物尚未上市時出爐，讓大眾對這款方便取得又便宜的藥物充滿希望。
 
而目前FDA在拒絕批准後，也罕見公布兩頁文字摘要，內容說明當局不批准原因，是醫師無法提供足夠的證據，證明fluvoxamine藥物的有效性。
 
此外，FDA不確定巴西研究使用的「6小時住院定義」，可否作為臨床上重要的分界點。同時也考量，這項住院與死亡的研究，都不是在美國進行的臨床試驗，且規模小、採取的試驗終點也不同。
 
更重要的是，有兩項規模更大的隨機對照試驗，發現fluvoxamine的效用在輕症成人上並未達到如巴西研究產生的益處。
 
領導推動fluvoxamine作為COVID-19治療的明尼蘇達大學傳染病醫生David Boulware則透過外媒STAT提出幾項建議反駁。
 
他認為，FDA對於住院定義上的標準不一致。目前批准的默沙東(MSD)與輝瑞(Pfizer)的新冠藥物試驗上也不是採取傳統的住院定義，他們反而將住院定義時間設為「24小時」，比fluvoxamine「6小時住院定義」還長。
 
此外，Boulware表示，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid在對抗病毒上有較佳的效果，但許多高風險患對其使用上產生疑慮，因為他們正在服用的藥物可能與Paxlovid產生交互作用，而這些抗新冠藥物，在許多中低收入的國家，甚至不容易取得。
 
他與一群醫師認為，fluvoxamine是一款廉價且最方便取得可預防COVID-19的方法。對於FDA的決定，Boulware表示，Paxlovid不會是他作為醫師的第一選擇，但他希望他能為患者爭取更多選擇權。
 
資料來源：https://www.statnews.com/2022/05/16/fda-rejects-antidepressant-seen-as-possible-covid-19-treatment/?utm_campaign=rss
 
(編譯/彭梓涵)