2022/05/24《國際生技醫藥新聞集錦》
BMS化療老藥獲批准兒童罕見血癌;默克4.7億歐元擴愛爾蘭產能;台灣新創世界盃創業競賽 路明思勇奪亞軍
《臺灣》台灣新創世界盃創業競賽 創義達、路明思勇奪冠亞軍
今(24)日,由台灣工研新創協會(TINVA)攜手Pegasus Tech Venture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC),最後決選路演,由資訊軟體服務公司創義達科技勇奪冠軍、亞軍則由生醫公司路明思生技獲得。
《臺灣》訊聯成立「訊聯細胞智藥」攻6大細胞新藥開發
今(24)日,訊聯生技(1784)總經理康清原於線上業績發表會中宣布,集團將正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」、聚焦再生醫療技術的產品化,首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發,包括:急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。
《日本》Athersys細胞療法治缺血性中風臨床未達標 股價跌65%
近(20)日,幹細胞療法開發商Athersys宣布 ,其異體細胞療法「MultiStem」在治療缺血性中風(ischemic stroke)的臨床2/3期試驗中,未達到主要終點。消息一出,Athersys的股價於當天大跌65%。
《韓國》仿生AI再突破! 《Nature》子刊:韓奈米AI半導體 首模擬「神經可塑性」記憶
近(23)日,韓國科學技術院(KAIST)的科學團隊,研發出一項奈米級的「AI神經儲存裝置」,首次讓仿生AI神經網路,能更完整模擬人腦的「神經元可塑性」、讓中短期和長期記憶並存於單一裝置;且該單一元件的設計,也大增其未來的擴充性並降低製造成本。該論文發表於期刊《Nature Communications》。
《歐洲》默克4.7億歐元擴愛爾蘭生命科學生產量能
美國時間23日,跨國大廠默克(Merck KGaA)宣布投資4.4億歐元(約4.7億美元),擴大在愛爾蘭的膜材及過濾製造產能。這是默克迄今在生命科學領域中,針對單個生產廠址投資的最高投資案。
其中的2.9億歐元,將用來增加Carrigtwohill鎮的膜生產工廠產能,支持創新療法及基因療法、或是消毒等需求;另外的1.5億歐元,則用在科克郡(Cork)的Blarney商務園區,打造一座新的過濾生產設施,以支持默克在傳統藥物及創新療法的全球生產量能需求。
《美國》BMS化療老藥獲FDA批准兒童罕見血癌新適應症
近(20)日,美國FDA宣布批准必治妥施貴寶(BMS)子公司Celgene所持有的化療藥Vidaza (azacitidine),可用於新確診為「少年性骨髓單核球白血病」(JMML)之兒童患者的治療。這也是BMS併購Celgene後,Vidaza睽違十餘年首次獲得批准。
Vidaza是Celgene舊產品線中的藥物之一,原本是由Pharmion所開發,在被Celgene併購後,用於急性骨髓性白血病(AML)和骨髓造血不良症候群(MDS)治療,在鼎盛時期每年為Celgene帶來六億美元的收入。
《美國》震動膠囊治便秘!Vibrant Gastro三期療效佳、提交FDA申請
近(22)日,以色列醫療技術公司Vibrant Gastro宣布針對慢性原發性便秘(CIC)所開發的無藥物治療方案「震動膠囊」(Vibrant System),在第三期臨床試驗中表現優異,改善了CIC成人的完全自發排便(CSBM)頻率、便秘症狀和生活品質。Vibrant表示,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交許可申請。
《美國》喜憂參半! 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布,以116億美元收購神經學藥物公司Biohaven Pharmaceuticals後,美國時間23日,Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant,已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過,該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellar ataxia)的臨床試驗,則在同日宣布結果未能達標。
《美國》輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐! 接種三劑效力達80.3%
美國時間23日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布,新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據,結果顯示,接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準,可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性,疫苗效力為80.3%。