美6 月 3 日下午消息,Bristol Myers Squibb (BMS)斥資 41 億美元收購一家臨床階段的生技新藥公司Turning Point Therapeutics,因為Turning Point手中握有可能比競爭對手輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)更具優勢的非小細胞肺癌 (NSCLC)治療藥物,這可能也是目前同類型正在進行關鍵試驗中,最具潛力的肺癌新藥物。
這次收購已獲得兩家公司董事會批准,預計在今年第三季完成。BMS同意以每股 76 美元現金收購 Turning Point,讓該股週四收盤價 34.16 美元,溢價 上漲122%。不過,還是低於該股在 2021 年初達到每股 133 美元的高峰Turning Point 在 2019 年上市時,股票定價為每股 18 美元。
Turning Point旗下治療非小細胞肺癌 (NSCLC)藥物 repotrectinib 目前正處於 2 期臨床試驗中。這次交易,距離Turning Poin發表初步 2 期臨床成果後才兩個月,根據試驗數據表明,repotrectinib可能是治療因為特定基因突變的肺癌同類藥物中最好的。Turning Point公司也表示,預計很快將與 FDA 展開新藥申請討論。而BMS 已經信心滿滿準備好進行 repotrectinib的監管審准,也預計 FDA 會在明年下半年就做出決定。
位於聖地亞哥的 Turning Point ,專注開發以基因體學為主的癌症療法。小分子藥物Repotrectinib是一款酪氨酸激酶抑製劑(tyrosine kinase inhibitors),能阻斷在各種細胞功能中起關鍵作用的酶。而許多腫瘤生長,正是因為這些酶的過度激活,這種過度激活又可能肇因基因融合(兩個基因的全部或一部分序列相互融合為一個新的基因,屬於基因變異的一種情況)。
Repotrectinib 能同時解決兩個這樣的遺傳特徵,包括 ROS1 基因與 NSCLC 中的一個基因以及實體瘤中的 NTRK 基因融合。此外,Turning Point 還會為 BMS 帶來其他處於早期階段的基因體學候選藥物產品。
現階段, Pfizer的 Xalkori 和Roche 藥物 Rozlytrek 都已獲得 FDA 批准,用於治療已擴散的 ROS1 陽性 NSCLC。同時,Rozlytrek 和拜耳藥物 Viktrakvi 還加快了 FDA 的批准,用於治療因為NTRK 基因融合突變引起耐藥性的轉移性實體瘤患者。
基因突變會產生耐藥性,是酪氨酸激酶抑製劑藥物的一個已知問題。此類藥物還可能導致毒性作用,限制患者接受治療的時間。例如Xalkori 的副作用包括:視力障礙、噁心、腹瀉、嘔吐和頭暈; 而羅氏藥物的不良反應包括:疲勞、便秘、頭暈、腫脹和肌肉酸痛等。且一旦癌症擴散到大腦的情況下,Xalkori在中樞神經系統中的活性很有限,但借助 repotrectinib,Turning Point 的開發目標就是希望解決眼前這些問題。
今年4 月,Turning Point發佈了 1 期和 2 期數據的匯總分析,顯示,在 79 名患者中,總體反應率為 79%。有 4 人甚至實現了完全反應,而 52 人實現了部分反應。反應持續時間從 1.4 至 35.1 個月。BMS 在收購公告中表示,這樣的反應持續時間,都比目前NSCLC 一線治療藥物中,可取得的ROS1藥物所能達到的持續時間更長。不過,Turning Point當時公佈初步結果時仍表示,這些數據還不夠成熟,無法報告中位反應持續時間。但在安全評估性時,患者對該藥物耐受性良好,最常報告的不良事件是頭暈。公司表示,也預計在今年下半年的醫學會議上公佈更多細節。
BMS 首席醫療官 Samit Hirawat表示,「透過 repotrectinib,我們有機會改變並解決 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者的護理標準,這是重大的未滿足醫療需求。」
不過William Blair 分析師 Matt Phipps 認為,BMS取得Turning Point 的價格還是太高了,主因是目前針對這些適應症已經批准的的療法,迄今都尚未取得有意義的商業成功。然而 Phipps 仍認為,BMS這次的收購將在 2025 年開始為盈利做出貢獻,也是BMS 面臨Revlimid、Pomalyst 和 Abraxane 等產品專利到期之際,尋求額外收入增長以作為抵消的關鍵。
Phipps 因此表示,儘管這筆交易可能很昂貴,但總體上仍鼓勵管理層繼續利用當前強勁的自由現金流,來收購有利在 2025到 2030 年間能貢獻收入的資產,特別是具有潛力上漲空間的早期資產。
新聞來源:https://medcitynews.com/2022/06/bms-bets-4-1b-on-lung-cancer-drug-that-could-best-products-from-pfizer-roche/