自閉症盛行率逐年提高，目前平均診斷年齡約4到5歲，但若能將自閉症兒童診斷提早至一歲半，幼童不僅獲得更多治療所需時間，也能發揮最好效果。美國時間13日，數位療法開發公司EarliTec，宣布其開發的自閉症診斷AI—EarliPoint，獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)批准，作為16個月至2歲幼兒早期自閉症類群障礙(ASD)診斷的工具。
 
此次批准是基於兩項超過1,500名患者的研究結果。患者在接受EarliPoint評估時，會由訓練有素人員執行，EarliPoint則透過眼動追蹤技術監測孩子注意力與反應能力，接著再使用專利分析技術，將數據與預期年齡的參考指標進行比較。
 
數據顯示，該設備可於早期客觀的診斷出自閉症，並量化患者病程的嚴重程度。該設備已在去年4月獲得美國FDA突破性醫材認定。
 
在EarliPoint批准前，美國FDA已批准另一款由Cognoa開發的兒童ASD診斷AI，適用於18個月至6歲兒童，但與Cognoa相比，EarliTec工具適用年齡更小。
 
EarliTec 是一家數位療法開發公司，致力為患有ASD兒童開發新型診斷和治療產品。EarliTec認為，早期診斷與治療是改善ASD兒童終生發展的重要關鍵。
 
今年2月，EarliTec 也以此理念，完成A輪1950萬美元募資，該筆資金會作為ASD早期診斷與治療開發的經費。
 
根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)數據，美國ASD患者診斷數逐年攀升，自2000年，每150名兒童有一名被診斷患有ASD，但預計再20年後，全國8歲以上兒童，每44名兒童就有一名是ASD患者。
 
儘管越來越多人了解ASD是常見的疾病，但該疾病仍不易被發現與診斷。臨床數據顯示，部份具有典型自閉特質的孩子，其實早在生理年齡1歲半或是更早的時候就可被發現，因此現階段非常需要良好的工具即早為患者進行診斷。
 
資料來源：https://www.nsmedicaldevices.com/news/earlitec-earlipoint-evaluation-for-autism/

(編譯/彭梓涵)