近(17)日,美國智慧醫療新創公司Swing Therapeutics宣布完成1,030萬美元的A輪募資,並將以該資金推進其纖維肌痛(fibromyalgia)數位療法研發。這項不涉及藥物的治療方式,不但已獲美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定、即將進入臨床試驗,若未來獲批,可望成為全球首款纖維肌痛數位療法。
成立於2019年的Swing,在先前的種子輪募資中獲得900萬美元資金,專注於研發建立在智慧型手機內的臨床用纖維肌痛療法。
Swing的療法為一種為期12週的認知行為療法,運用心理治療中的「接受與承諾療法」(acceptance and commitment therapy, ACT)原理,來幫助患者了解並管理其症狀。
Swing表示,其A輪募資計畫用於支持臨床試驗「PROSPER-FM」的進行,該試驗目前正在美國招募受試者中。根據公司網站說明,試驗中將評估兩款基於智慧型手機的療法,對於管理患者疼痛的效果。
Swing的療法,能幫助患者接受他們「無法控制的因素」,再運用包含:學習自我管理技能、正念活動(mindfulness activities)、症狀追蹤、疾病衛教等非藥物治療的方式,進行心理層面的治療;且受試者在研究期間,仍可繼續使用原先用藥。
領導PROSPER-FM試驗的研究員Lesley Arnold表示,目前纖維肌痛患者的治療選擇仍相當有限,尤其缺乏行為療法與其他非藥物治療手段;因此,他期待未來能進一步評估Swing療法如何更容易地協助病人管理病症。
此外,Swing也將以這筆資金開設一家附屬於其公司的遠距醫療診所。Swing的本輪募資由其種子輪投資者Jazz Venture Partners領投,其他投資者還包括:Alumni Ventures、AME Cloud Ventures、Asahi Kasei Corporate Ventures、Gaingels、Kicker Ventures、Mana Ventures和Metrodora Ventures。
纖維肌痛是一種會造成廣泛性的肌肉骨骼疼痛、疲勞、睡眠問題、記憶力減退和情緒問題等症狀的疼痛疾病。一般盛行率約2~4%,患者以女性居多,男女比約為1比7~9。罹患此疾病的原因仍未知,但有許多研究指出其與中樞神經系統失調有關。
除了Swing外,目前市場上另一家公司AppliedVR,也開發出管理慢性疼痛的數位認知行為療法「EaseVRx」,以沈浸式虛擬實境(VR)系統治療慢性腰痛。該公司在去年11月取得FDA批准,並完成3,600萬美元的B輪募資。
數位療法正當道,除了疼痛管理外,研發腸躁症(IBS)數位療法的metaMe Health,也在今年3月剛取得FDA 510(k)醫材許可,並隨後再募集了220萬美元資金。另外包括:Happify Health、Pear Therapeutics、Big Health、Alex Therapeutics,也都是近年專注於數位療法的潛力新創公司。
(編譯/巫芝岳)