今(15)日，國內專注於開發女性疾病創新體外檢測的維致生醫，在竹北生醫園區的標準實驗室正式開幕。執行長楊維中表示，第一項產品「子宮內膜異位症體外檢測」將展開跨國臨床試驗，可望在一年至一年半內收案完成，並申請美國FDA和台灣TFDA醫材認證。若順利取證，有望成為全球第一款子宮內膜異位體外檢測產品。

維致位於第二生技大樓的標準實驗室，目前主要生產維致的子宮內膜異位檢測與試片，實驗室內有完整的研發、包裝充填、抗體噴塗等區域。楊維中表示，這間標準生產廠房，除用來生產維致自己的產品外，未來也期望有機會作為代工用途。


今(15)日維致新竹標準實驗室開幕，左三為維致執行長楊維中 (攝影/巫芝岳)

維致專注於尋找女性疾病中全新的生物標記(biomarker)，並進而開發為體外檢測(IVD)產品。其第一項產品「子宮內膜異位症體外檢測」(Vido Care Endometriosis)，目前已取得歐盟CE認證，並即將進行跨國臨床試驗收案。

楊維中分享，維致可望在一年至一年半內收案完成，並以爭取美國FDA和台灣TFDA上市核准為目標。若順利取證，有望成為全球第一項子宮內膜異位體外檢測產品。

目前，子宮內膜異位標準檢測方式，必須透過侵入式的腹腔鏡進行，由於需進行手術、檢查方式過於複雜，因此根據英國報告，女性子宮內膜異位症平均延遲診斷時間為6~8年。

楊維中表示，嚴重的子宮內膜異位症可能導致不孕，因此他們期望幫助育齡女性能及早進行檢查、及早治療，以避免發生不孕。

她也透露，維致期望全方位地照顧20~80歲女性，未來還會有3~5項女性健康相關的體外檢查產品開發中，他們也會持續和臺北醫學大學合作研發。

維致為北醫大育成廠商，由楊維中於2017年4月創辦，其專精於生物標記篩選，目前已開發出的這項子宮內膜異位症酵素免疫分析法(ELISA)檢測，僅需使用病人血液樣本，與醫院醫學檢驗現有的儀器就能判讀。

該工具除了可作為診斷用途外，由於檢驗方便，維致也發現有潛力成為追蹤病人治療效果的工具。

(報導/巫芝岳)